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政策原文：加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃

日前，中山翠亨新區(qū)管委會(huì)制定了《關(guān)于加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》（下稱《行動(dòng)計(jì)劃》）。為更好理解和落實(shí)《行動(dòng)計(jì)劃》，現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、《行動(dòng)計(jì)劃》出臺背景

今年來，新冠疫情對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出新要求，廣東省委、省政府高度重視全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，明確將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)納入《廣東省培育發(fā)展"雙十"產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃編制工作方案》，并于近日發(fā)布《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》，對于廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀優(yōu)勢、發(fā)展目標(biāo)以及重點(diǎn)任務(wù)都進(jìn)行了部署。力爭到2025年廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1萬億元，加快進(jìn)位趕超，建成具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地。

對此，中山翠亨新區(qū)黨工委、管委會(huì)堅(jiān)決貫徹省委、省政府和市委、市政府決策部署，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)貫徹落實(shí)黨的十九屆五中全會(huì)精神，積極創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)，綜合借鑒國內(nèi)各城市關(guān)于創(chuàng)新藥物的政策措施，充分發(fā)揮中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院中山研究院（簡稱“中山藥創(chuàng)院”，是一家科研型省級事業(yè)單位，總建筑面積20萬平方米，坐落于中山翠亨新區(qū)，具有集藥效、安評、藥代、制劑、生物大分子、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施等于一體的公共技術(shù)平臺）的平臺作用，根據(jù)新區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群培育和發(fā)展需要，研究制定了《行動(dòng)計(jì)劃》，以進(jìn)一步吸引集聚一批具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目落戶，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和人才高地。

二、《行動(dòng)計(jì)劃》政策依據(jù)

主要依據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》（粵府函〔2020〕82號）、《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）、《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號）、《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》（中府辦〔2018〕27號）、《關(guān)于重振虎威加快高質(zhì)量崛起的決定》（中山發(fā)〔2020〕5號）、《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）等相關(guān)文件。

三、《行動(dòng)計(jì)劃》起草原則

《行動(dòng)計(jì)劃》的起草，堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，聚焦政策要活，突出制度安排，力求具體措施更有針對性和有效性，更能解決創(chuàng)新藥物項(xiàng)目發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)和關(guān)鍵問題，把握以下兩個(gè)原則：

（一）注重做好政策銜接。在《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）總體框架下，依據(jù)第四章關(guān)于專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃的規(guī)定，在扶持對象、扶持標(biāo)準(zhǔn)和方式等方面針對創(chuàng)新藥物項(xiàng)目的發(fā)展特點(diǎn)提出實(shí)用有效、科學(xué)規(guī)范的具體措施。并注重與《中山翠亨新區(qū)支持中國科學(xué)院科技成果項(xiàng)目轉(zhuǎn)化落戶專項(xiàng)扶持資金管理暫行辦法》等政策做好銜接，做到政策兼容創(chuàng)新并重。

（二）注重做好問題導(dǎo)向?！缎袆?dòng)計(jì)劃》聚焦創(chuàng)新藥物項(xiàng)目發(fā)展的難點(diǎn)、痛點(diǎn)和賭點(diǎn)，針對符合條件的項(xiàng)目，在臨床前研究和臨床試驗(yàn)階段給予重點(diǎn)扶持，發(fā)揮中山藥創(chuàng)院公共服務(wù)平臺作用，形成集聚發(fā)展效應(yīng)，通過中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金以及其他專業(yè)投資機(jī)構(gòu)，加大金融支持，形成分階段和分層次的扶持策略體系。

四、《行動(dòng)計(jì)劃》的主要特點(diǎn)

（一）扶持領(lǐng)域清晰?！缎袆?dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)支持預(yù)防用生物制品、治療用生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物等領(lǐng)域的項(xiàng)目。

（二）扶持對象明確。專項(xiàng)扶持對象需是注冊在翠亨新區(qū)的創(chuàng)新企業(yè)，同時(shí)明確要求，團(tuán)隊(duì)帶頭人需是省部級以上高層次人才，在研項(xiàng)目需達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、具有市場前景及市場成熟度。

（三）扶持方式科學(xué)。采取無償資助（補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)）和有償資助（股權(quán)投資）等多樣化扶持方式。尊重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及新藥研發(fā)的客觀規(guī)律，根據(jù)創(chuàng)新項(xiàng)目實(shí)際需求，在項(xiàng)目落地注冊公司的啟動(dòng)階段、新藥研發(fā)過程中的各關(guān)鍵時(shí)期，分別予以相應(yīng)額度的資金支持。

（四）申報(bào)程序規(guī)范。符合扶持條件的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)提出申請，由新區(qū)直接委托第三方機(jī)構(gòu)給出評估意見，作為專家評審的專業(yè)性參考材料。由區(qū)經(jīng)發(fā)局組織專家評審，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定，審定扶持事項(xiàng)。

（五）項(xiàng)目管理嚴(yán)格。專項(xiàng)行動(dòng)的監(jiān)督檢查等工作按照《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》執(zhí)行。獲得新區(qū)專項(xiàng)資金扶持的在研新藥項(xiàng)目需在中山市進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，新區(qū)優(yōu)先保障和支持其產(chǎn)業(yè)化場所，項(xiàng)目如需在中山市以外轉(zhuǎn)化，須經(jīng)新區(qū)管委會(huì)同意，否則退還自項(xiàng)目落地起所有的政府性獎(jiǎng)勵(lì)和補(bǔ)貼以及按同期銀行貸款利息計(jì)算的資金使用費(fèi)。