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第一條 指導(dǎo)思想。為貫徹落實(shí)市委、市政府《關(guān)于重振虎威加快高質(zhì)量崛起的決定》（中山發(fā)〔2020〕5號）和《中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃（2018-2022 年）的通知》（中府辦〔2018〕27 號）決策部署精神，積極創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)，充分發(fā)揮中科院上海藥物所和中科院藥物創(chuàng)新研究院中山研究院（簡稱“中山藥創(chuàng)院”）公共服務(wù)平臺作用，加快形成一批具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和人才高地，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）第四章關(guān)于專項(xiàng)行動計(jì)劃的規(guī)定，在扶持對象、扶持標(biāo)準(zhǔn)和方式等方面針對創(chuàng)新藥物項(xiàng)目的特點(diǎn)制定本行動計(jì)劃。

第二條 工作目標(biāo)。計(jì)劃從2020起，用三年左右時間，在翠亨新區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持專項(xiàng)資金中安排3億元資金，專項(xiàng)扶持20個左右以一類創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化為主的項(xiàng)目落地翠亨新區(qū)，引進(jìn)100名以上藥學(xué)博士或創(chuàng)新人才，引進(jìn)項(xiàng)目總估值達(dá)到100億元人民幣以上。

第三條 扶持對象和標(biāo)準(zhǔn)。

（一）扶持領(lǐng)域

重點(diǎn)支持預(yù)防用生物制品1、2 類，治療用生物制品 1、2、3 類，化學(xué)藥 1 類，中藥及天然藥物 1 類（不同劑型、不同規(guī)格合并計(jì)算）項(xiàng)目，以“FIRST-IN-CLASS”和“BEST-IN-CLASS”為主，同時兼顧“ME-BETTER”。

（二）扶持對象

專項(xiàng)扶持對象為注冊在翠亨新區(qū)的創(chuàng)新企業(yè)，須同時滿足以下條件：

1、以入選院士或入選國家、省部級重點(diǎn)人才計(jì)劃的高層次人才為技術(shù)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人且具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景的項(xiàng)目，或獲得已完成正式備案投資基金投資入股的項(xiàng)目。

2、被扶持企業(yè)在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目不少于2個且為行業(yè)領(lǐng)先、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場前景、3年內(nèi)能獲得臨床批件。

（三）扶持標(biāo)準(zhǔn)和方式

1、資金采取無償資助（補(bǔ)貼、獎勵）和有償資助（股權(quán)投資）等方式進(jìn)行扶持。

2、在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目通過專家評審，并獲得新區(qū)審議同意扶持落地的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)需在新區(qū)注冊成立公司，給予每個創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)注冊公司落地扶持最高500萬元。對該團(tuán)隊(duì)通過評審獲得落地扶持的在研創(chuàng)新藥物，按其第一個適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助，獲得第一個I期臨床試驗(yàn)批件、第一個適應(yīng)癥進(jìn)入II期、III期臨床試驗(yàn)（進(jìn)入II、III期以臨床試驗(yàn)醫(yī)院倫理委員會批復(fù)為準(zhǔn)），分別給予最高800萬元、400萬元、300萬元資助。創(chuàng)業(yè)扶持資金的撥付和管理按照《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）執(zhí)行，獲得支持的項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)成員需以自有資金出資，鼓勵團(tuán)隊(duì)積極引入社會資本，團(tuán)隊(duì)在各個階段應(yīng)在項(xiàng)目中投入不少于同期扶持資金申請額度的自有資金，并制定科學(xué)合理的使用計(jì)劃，新區(qū)根據(jù)該出資計(jì)劃及自有資金實(shí)際到位情況按1：1的比例進(jìn)行撥付。

落地項(xiàng)目優(yōu)先支持向市工業(yè)和信息化局按《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則》申報(bào)市級專項(xiàng)資金扶持，并優(yōu)先推薦給中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投資支持。

第四條 申報(bào)程序及項(xiàng)目管理。

1、符合扶持條件的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)提出申請，由新區(qū)直接委托中山藥創(chuàng)院、國家科技評估中心等第三方機(jī)構(gòu)評估提出意見，作為專家評審的專業(yè)性參考材料。由區(qū)經(jīng)發(fā)局組織專家評審，并根據(jù)《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》(中翠管〔2020〕8 號)等規(guī)定，結(jié)合評審結(jié)果和推薦情況，提出扶持意見提交新區(qū)審議。

2、專項(xiàng)行動的監(jiān)督檢查等工作按照《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）執(zhí)行。

3、獲得新區(qū)專項(xiàng)資金扶持的在研新藥項(xiàng)目需在中山市進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，新區(qū)優(yōu)先保障和支持其產(chǎn)業(yè)化場所，項(xiàng)目如需在中山市以外轉(zhuǎn)化，須經(jīng)新區(qū)管委會同意，否則退還自項(xiàng)目落地起所有的政府性獎勵和補(bǔ)貼以及按同期銀行貸款利息計(jì)算的資金使用費(fèi)。

第五條 解釋權(quán)限。本行動計(jì)劃由區(qū)經(jīng)發(fā)局負(fù)責(zé)解釋，與《關(guān)于印發(fā)中山翠亨新區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)資金管理暫行辦法及其操作規(guī)程的通知》（中翠管〔2020〕8號）相關(guān)條款不一致的，以本行動計(jì)劃為準(zhǔn)。有影響項(xiàng)目落地或發(fā)展的事項(xiàng)，由區(qū)經(jīng)發(fā)局研究提請新區(qū)管委會審定。

第六條 政策銜接。原已按《中山翠亨新區(qū)支持中國科學(xué)院科技成果項(xiàng)目轉(zhuǎn)化落戶專項(xiàng)扶持資金管理暫行辦法》（中翠管〔2017〕21號）落地扶持的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，在原有獲得扶持落地的在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目外，若有符合條件的新增在研創(chuàng)新藥物，可按本行動計(jì)劃的評審程序申報(bào)，獲新區(qū)審議批復(fù)后給予扶持。

第七條 實(shí)施時間。本行動計(jì)劃自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期三年。

政策解讀：關(guān)于《加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動計(jì)劃》的政策解讀