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關(guān)于印發(fā)《中山翠亨新區(qū)加快創(chuàng)新藥物培育與集聚辦法（暫行）》的通知

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2023-05-16

各有關(guān)單位：

現(xiàn)將《中山翠亨新區(qū)加快創(chuàng)新藥物培育與集聚辦法（暫行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行過程中遇到的問題，請徑向區(qū)科技金融局反映。

中山翠亨新區(qū)管理委員會

2023年5月16日

中山翠亨新區(qū)加快創(chuàng)新藥物培育與集聚辦法（暫行）

第一章總則

第一條 指導(dǎo)思想為貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》、《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）、《中山市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》（中府〔2021〕53號）等文件精神，加快培育和集聚一批具有國際領(lǐng)先水平的高層次創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)，推動新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條扶持目標(biāo)計(jì)劃從2023年起，每年在產(chǎn)業(yè)扶持資金中安排5000萬元，扶持10-20個(gè)初創(chuàng)類創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。通過財(cái)政資金的政策引領(lǐng)，撬動社會資本形成合力，對落戶在新區(qū)的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目給予引導(dǎo)扶持，著力解決團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)業(yè)初期融資難的問題。

第三條扶持領(lǐng)域重點(diǎn)支持預(yù)防用生物制品1、2類，治療用生物制品1、2類，化學(xué)藥1類，中藥及天然藥物1類（不同劑型、不同規(guī)格合并計(jì)算）項(xiàng)目，以“FIRST-IN-CLASS”和“BEST-IN-CLASS”為主，同時(shí)兼顧“ME-BETTER”。

第二章資助條件及類別

第四條申報(bào)基本條件

（一）在新區(qū)依法登記注冊具有獨(dú)立法人資格的初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)，成立時(shí)間不超過4年，或遷入新區(qū)的企業(yè)，遷入時(shí)間不超過4年。企業(yè)開發(fā)的藥物管線處于臨床前階段。在新區(qū)具有經(jīng)營場地和人員，且正常運(yùn)營。

（二）申報(bào)企業(yè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)由帶頭人和核心成員組成。團(tuán)隊(duì)帶頭人應(yīng)為企業(yè)的主要創(chuàng)辦人，是國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)、產(chǎn)業(yè)或投融資專家，有5年及以上在國內(nèi)外知名企業(yè)、高校、科研單位及相關(guān)機(jī)構(gòu)從事研發(fā)或管理等崗位工作經(jīng)歷。

（三）注冊資金要求。企業(yè)注冊資本不低于100萬元。申報(bào)時(shí)，核心團(tuán)隊(duì)持股比例不少于51%，對企業(yè)擁有實(shí)際控制權(quán)。企業(yè)實(shí)繳資金需達(dá)到所申請扶持資金的10%。

（四）企業(yè)擁有產(chǎn)權(quán)清晰的自主知識產(chǎn)權(quán)，或已簽署相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

（五）獲得本辦法資助的項(xiàng)目應(yīng)承諾公司注冊登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系、公司的新藥注冊地在新區(qū)，從接受資助之日起10年內(nèi)不搬離，并承諾本公司在將來?xiàng)l件具備時(shí)作為資本市場的上市主體。

第五條 資助類別包括四類，分別是：創(chuàng)業(yè)啟動資助、股權(quán)融資獎勵、項(xiàng)目貸款貼息、融資租賃補(bǔ)貼。

第六條創(chuàng)業(yè)啟動資助

（一）申報(bào)條件

1.滿足本辦法第四條“申報(bào)基本條件”的各款要求。

2.自接受資助之日起3年內(nèi)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)至少2名核心成員須在新區(qū)全職工作。

3.對符合上述條件但尚未在新區(qū)注冊企業(yè)的團(tuán)隊(duì)，可先參加本項(xiàng)資助申報(bào)，后補(bǔ)充注冊。申報(bào)團(tuán)隊(duì)需在管委會同意扶持后6個(gè)月內(nèi)完成企業(yè)注冊，并達(dá)到資助的全部條件。超過6個(gè)月未完成企業(yè)登記注冊或未完全達(dá)到條件的，不再予以資助。

（二）資助標(biāo)準(zhǔn)

對創(chuàng)新藥物項(xiàng)目進(jìn)行專業(yè)評價(jià)，根據(jù)評價(jià)得分，按以下標(biāo)準(zhǔn)予以資助：

1.在90分（不含）以上的，資助金額為500萬元。

2.在85分（不含）-90分（含）的，資助金額為450萬元。

3.在80分（不含）-85分（含）的，資助金額為400萬元。

4.在75分（不含）-80分（含）的，資助金額為350萬元。

5.在70分（含）-75分（含）的，資助金額為300萬元。

6.70分以下不予資助。

第七條股權(quán)融資獎勵

（一）申報(bào)條件

1.滿足本辦法第四條“申報(bào)基本條件”的各款要求。

2.申報(bào)企業(yè)開發(fā)的藥物管線處于臨床前階段，獲得風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)500萬元及以上投資，且承諾風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)2年內(nèi)不減持。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)需在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會備案，另需滿足下列情形之一：

（1）近2年曾進(jìn)入下列股權(quán)投資年度排行榜單之一：

①清科集團(tuán)發(fā)布的“中國早期投資機(jī)構(gòu)30強(qiáng)”、“中國早期投資家10強(qiáng)”、“中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)30強(qiáng)”。

②投中網(wǎng)發(fā)布的“中國最佳早期創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)TOP50”、“中國最佳早期投資人TOP50”、“最佳生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP30”、“中國最佳醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資人TOP20”。

③母基金研究中心發(fā)布的“最佳早期基金TOP30”、“最受母基金歡迎的早期基金創(chuàng)始合伙人TOP20”。

④中國風(fēng)險(xiǎn)投資研究院發(fā)布的“中國早期投資機(jī)構(gòu)TOP30”、“中國早期投資家TOP30”、“中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP30”。

（2）風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)管理人及投資基金在新區(qū)登記注冊。

（二）資助標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)已到位投資額（不計(jì)中山市、區(qū)財(cái)政股權(quán)投資基金出資及約定返投部分）給予50%的獎勵，每個(gè)申報(bào)企業(yè)最高500萬元。同一企業(yè)獲得本款獎勵后再次獲得融資的，不再給予重復(fù)獎勵；如果申報(bào)團(tuán)隊(duì)有新的臨床前研發(fā)藥物且已成立新公司，新公司符合條件可申請本項(xiàng)獎勵。

第八條項(xiàng)目貸款貼息

（一）申報(bào)條件

滿足本辦法第四條“申報(bào)基本條件”的各款要求。

（二）資助標(biāo)準(zhǔn)

對有臨床前藥物在研的初創(chuàng)類生物醫(yī)藥企業(yè)向銀行申請貸款，按實(shí)際支付利息的50%給予貼息支持。同一企業(yè)每年度獲得貼息總額最高100萬元，最長不超過3年。

第九條融資租賃補(bǔ)貼

（一）申報(bào)條件

滿足本辦法第四條“申報(bào)基本條件”的各款要求。

（二）資助標(biāo)準(zhǔn)

對有臨床前藥物在研的初創(chuàng)類生物醫(yī)藥企業(yè)通過融資租賃方式租賃設(shè)備用于項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)，根據(jù)融資租賃合同中設(shè)備投資額的2%給予補(bǔ)貼。同一企業(yè)每年度獲得融資租賃補(bǔ)貼總額最高100萬元，最長不超過3年。

第十條其他相關(guān)措施

（一）股權(quán)投資優(yōu)先支持。對獲得上述創(chuàng)業(yè)啟動資助或股權(quán)融資獎勵的企業(yè)，優(yōu)先推薦給本區(qū)政府引導(dǎo)基金及其子基金予以股權(quán)投資。

（二）創(chuàng)業(yè)啟動資助和股權(quán)融資獎勵不疊加，該兩項(xiàng)資助可分別與項(xiàng)目貸款貼息、融資租賃補(bǔ)貼疊加。企業(yè)可根據(jù)申報(bào)時(shí)項(xiàng)目實(shí)際情況，按就高不重復(fù)原則在確定扶持類別后申報(bào)。獲得扶持后不再另外受理差額申請。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)可獲得的資助不超過700萬元。

（三）對獲得廣東省或中山市科技部門立項(xiàng)的省市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目需要新區(qū)配套資助的，與本辦法中的創(chuàng)業(yè)啟動資助或股權(quán)融資獎勵，同一類扶持（如獲市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)業(yè)化類資助與區(qū)創(chuàng)業(yè)啟動資助，獲市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)投融資類資助與區(qū)股權(quán)融資獎勵）按就高不重復(fù)原則予以資助。

（四）鼓勵申報(bào)企業(yè)優(yōu)先入駐中山生命科學(xué)園、西灣醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園（含華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城）、中科中山藥物創(chuàng)新研究院孵化器。根據(jù)資金情況，在同等條件下對入駐上述三個(gè)園區(qū)的企業(yè)優(yōu)先支持。

（五）對翠亨新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展有重要影響，或特別優(yōu)秀的項(xiàng)目，可通過“一事一議”報(bào)區(qū)管委會研究后予以資助。

（六）臨床階段的新藥項(xiàng)目，可申報(bào)《中山翠亨新區(qū)支持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法（暫行）》（中翠管〔2022〕32號）相關(guān)扶持。

第三章資金撥付及使用

第十一條資金撥付

（一）創(chuàng)業(yè)啟動資助資金分2期撥付資金。申報(bào)企業(yè)簽訂資助合同后，首期經(jīng)費(fèi)撥付項(xiàng)目資助資金的70%；項(xiàng)目綜合評價(jià)通過后，撥付剩余30%的資助資金。

（二）股權(quán)融資獎勵、項(xiàng)目貸款貼息、融資租賃補(bǔ)貼一次性撥付，無需簽訂合同及考核驗(yàn)收。

第十二條資金使用

（一）創(chuàng)業(yè)啟動資助資金用于與獲資助項(xiàng)目相關(guān)的直接費(fèi)用和間接費(fèi)用，采取專戶專賬管理。由區(qū)科技金融局組織選定監(jiān)管銀行，項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)在資金監(jiān)管銀行設(shè)立專項(xiàng)資金專戶。監(jiān)管銀行根據(jù)合同書規(guī)定的資金使用范圍撥付資金，審核資金使用情況。

（二）股權(quán)融資獎勵、項(xiàng)目貸款貼息、融資租賃補(bǔ)貼可直接撥付至項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)自有賬戶。資金用于企業(yè)的經(jīng)營活動，項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)需設(shè)立專賬進(jìn)行管理與核算。

第四章申報(bào)流程及材料

第十三條申報(bào)流程

（一）發(fā)布通知。

區(qū)科技金融局根據(jù)工作安排，在新區(qū)官方網(wǎng)站發(fā)布申報(bào)通知和指南；申報(bào)項(xiàng)目原則上采取集中申報(bào)集中受理集中評估審批的組織方式，對填補(bǔ)本區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈空白的重大項(xiàng)目，可采取即報(bào)即評的方式單獨(dú)組織評估和審批。

（二）項(xiàng)目申報(bào)。

申報(bào)企業(yè)根據(jù)申報(bào)通知，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料。申報(bào)企業(yè)對申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

（三）組織項(xiàng)目評估和審核。

（1）對創(chuàng)業(yè)啟動資助，區(qū)科技金融局委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)組織開展項(xiàng)目評估，根據(jù)申報(bào)企業(yè)團(tuán)隊(duì)人員、技術(shù)先進(jìn)性、資金籌措、市場前景等方面情況，通過書面材料審查、實(shí)地考察、現(xiàn)場答辯等形式，對申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行綜合評估，并出具評估報(bào)告。

（2）對股權(quán)融資獎勵、項(xiàng)目貸款貼息、融資租賃補(bǔ)貼，由區(qū)科技金融局組織審核。

（四）項(xiàng)目立項(xiàng)和公示。

區(qū)科技金融局根據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)的評估意見或?qū)徍私Y(jié)果形成擬資助意見后呈區(qū)管委會審議。經(jīng)區(qū)管委會審議通過后，在新區(qū)官方網(wǎng)站公示7天。

（五）簽訂項(xiàng)目資助合同。

公示期滿無異議后，區(qū)科技金融局與項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)簽訂項(xiàng)目資助合同。資助合同的主要條款要求和監(jiān)管考核指標(biāo)與項(xiàng)目申報(bào)書相應(yīng)內(nèi)容保持一致，并同時(shí)作為項(xiàng)目實(shí)施和監(jiān)督管理的依據(jù)。

（六）資金撥付。

區(qū)科技金融局按程序辦理資金撥付手續(xù)。對于尚未完成公司注冊的項(xiàng)目，申報(bào)項(xiàng)目需在管委會批準(zhǔn)資助后6個(gè)月內(nèi)完成公司注冊、滿足所有申報(bào)條件并申請資金。區(qū)科技金融局對項(xiàng)目情況進(jìn)行審核，通過后按程序撥付資金。

第十四條 申報(bào)材料

項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)須提交包括但不限于以下材料：

（一）《中山翠亨新區(qū)加快創(chuàng)新藥物培育與集聚項(xiàng)目申報(bào)書》；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章），法定代表人身份證復(fù)印件（加蓋公章）和簽字樣本；

（三）資金使用計(jì)劃；

（四）知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)性聲明；

（五）天使投資或早期投資機(jī)構(gòu)的排名證明材料；

（六）與投資機(jī)構(gòu)簽訂的投資合同或協(xié)議、銀行貸款合同及支付利息、融資租賃合同及相關(guān)費(fèi)用支出憑證等材料；

（七）投資機(jī)構(gòu)的資金進(jìn)賬憑證復(fù)印件；

（八）項(xiàng)目可行性研究報(bào)告；

（九）承諾書；

（十）資金申報(bào)通知及申報(bào)指南要求提供的其他證明材料。

第五章監(jiān)督及管理

第十五條 創(chuàng)業(yè)啟動資助資金管理

（一）創(chuàng)業(yè)啟動資助資金監(jiān)管周期原則上為3年，分2期撥付資金，分別為立項(xiàng)并簽訂合同后和通過綜合評價(jià)后。

考慮到創(chuàng)新藥物開發(fā)的特殊性，對項(xiàng)目實(shí)施彈性管理。在3年期內(nèi)，項(xiàng)目需按資金到賬時(shí)間提交年度進(jìn)展情況報(bào)告。在三年監(jiān)管期到期后，對項(xiàng)目進(jìn)行綜合評價(jià)，如果項(xiàng)目提前完成目標(biāo)任務(wù)，可以提前申請開展綜合評價(jià)。綜合評價(jià)由區(qū)科技金融局委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)，以項(xiàng)目資助合同書、項(xiàng)目申報(bào)書、監(jiān)管銀行提供的資金使用報(bào)告等為依據(jù)，對項(xiàng)目發(fā)展情況進(jìn)行綜合評估。

綜合評價(jià)結(jié)果分為兩種：繼續(xù)支持和不予繼續(xù)支持。對發(fā)展良好的繼續(xù)支持，綜合評價(jià)不良的不予繼續(xù)支持。綜合評價(jià)繼續(xù)支持的項(xiàng)目，撥付剩余扶持資金。綜合評價(jià)不予繼續(xù)支持的項(xiàng)目，不再撥付剩余扶持資金，未使用完畢的扶持資金由區(qū)財(cái)政部門收回。

（二）申報(bào)企業(yè)采取隱瞞事實(shí)、虛構(gòu)材料等不正當(dāng)手段獲取扶持資金，或違反資金使用管理規(guī)定挪用扶持資金，或在項(xiàng)目執(zhí)行中嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定或合同的，將追回已撥付的扶持資金；情節(jié)嚴(yán)重的，報(bào)相關(guān)部門追究項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)責(zé)任。涉及監(jiān)管銀行失職的，追究監(jiān)管銀行相關(guān)責(zé)任。對于“真投入、真創(chuàng)新”，且未違規(guī)使用扶持資金的項(xiàng)目，在一定程度內(nèi)包容創(chuàng)業(yè)失敗，收回未使用完的結(jié)余資金，酌情收回或免于收回其他已撥付資金，具體情況報(bào)區(qū)管委會決定。

（三）項(xiàng)目資助監(jiān)管期內(nèi)，項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)確有正當(dāng)理由需要對項(xiàng)目的目標(biāo)、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)等進(jìn)行調(diào)整的，必須向區(qū)管委會提出書面申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

（四）鼓勵獲得創(chuàng)業(yè)啟動資助的項(xiàng)目承擔(dān)企業(yè)購買科技保險(xiǎn)，資金可從所獲得的扶持資金中列支。

第十六條 對獲得股權(quán)融資獎勵、項(xiàng)目貸款貼息、融資租賃補(bǔ)貼資金的企業(yè)，區(qū)科技金融局有權(quán)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對企業(yè)所獲得的扶持資金進(jìn)行檢查或?qū)徲?jì)，如發(fā)現(xiàn)包括申報(bào)企業(yè)在內(nèi)的相關(guān)方有采取隱瞞事實(shí)、虛構(gòu)材料等不正當(dāng)手段獲取扶持資金，或風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)存在減持行為，將追回已撥付的扶持資金；情節(jié)嚴(yán)重的，報(bào)相關(guān)部門依法從嚴(yán)追究責(zé)任。

第十七條 由于生物醫(yī)藥項(xiàng)目具有風(fēng)險(xiǎn)大，和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)失敗率高的特征，對區(qū)管委會、區(qū)科技金融局相關(guān)公職人員建立風(fēng)險(xiǎn)容忍和盡職免責(zé)機(jī)制。相關(guān)人員必須本著“盡職免責(zé)、嚴(yán)密審慎”的原則，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及相關(guān)內(nèi)控制度，加強(qiáng)自律管理、日常監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)防控。

第六章附則

第十八條本辦法由翠亨新區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)解釋并組織實(shí)施。

第十九條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期3年。原《加快創(chuàng)新藥物項(xiàng)目集聚發(fā)展行動計(jì)劃》（中翠管〔2020〕46號）廢止，按原辦法獲得扶持并簽訂協(xié)議的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，后續(xù)扶持按照原協(xié)議執(zhí)行。