為切實(shí)做好服務(wù)企業(yè)工作,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,落實(shí)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,5月28日上午,中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織舉辦2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)以及省級(jí)專業(yè)化職業(yè)化醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員共計(jì)200多人參加培訓(xùn)班,市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員岑志勇出席并講話。
培訓(xùn)班上,市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干結(jié)合近幾年檢查發(fā)現(xiàn)的情況,分別對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)常見的違法違規(guī)行為和醫(yī)療器械飛行檢查常見問(wèn)題等進(jìn)行深入分析。省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)和省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)分別對(duì)其2023年承接的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的實(shí)施情況、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)并提出改進(jìn)建議。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范與審核要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)講解。
岑志勇強(qiáng)調(diào),各參會(huì)代表和檢查員要將本次培訓(xùn)內(nèi)容運(yùn)用到實(shí)際工作中,全面提高我市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平以及檢查員監(jiān)管水平,更好保障我市人民群眾用械安全。