為進一步貫徹落實國家關(guān)于加強藥品生產(chǎn)B證企業(yè)監(jiān)管相關(guān)要求,切實提高我市藥品生產(chǎn)B證企業(yè)的主體責任認識,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,4月25日,市市場監(jiān)管局舉辦中山市藥品生產(chǎn)B證企業(yè)約談會,全市共12家藥品生產(chǎn)B證企業(yè)的負責人及質(zhì)量負責人(質(zhì)量受權(quán)人)參加會議。市市場監(jiān)管局黨組成員岑志勇及藥品監(jiān)管科負責同志出席。
會議通報了市市場監(jiān)管局近期對部分藥品生產(chǎn)B證企業(yè)進行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,要求各企業(yè)嚴格按照《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(下稱《公告》)等相關(guān)要求,切實落實好藥品質(zhì)量安全的主體責任。
岑志勇要求各藥品生產(chǎn)B證企業(yè)進一步提高思想認識,增強誠信自律意識,認真履行法定義務,切實落實藥品安全主體責任。嚴格執(zhí)行藥品法規(guī)要求,舉一反三,認真對照《規(guī)定》和《公告》等要求開展自查,強化風險防范,全力保障藥品質(zhì)量安全。加強行業(yè)自律和內(nèi)部管理,共同促進和推動中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。
會議聽取了各企業(yè)運營現(xiàn)狀尤其是各申報品種的進展情況及遇到的困難,并給出相關(guān)意見建議。