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　　2023年年末，在市市場監(jiān)管局的全力支持下，國內(nèi)首個“含麻醉劑標準氣”產(chǎn)品在空氣產(chǎn)品氣體（中山）有限公司（下稱空氣產(chǎn)品公司）生產(chǎn)線正式下線上市，空氣產(chǎn)品公司成為國內(nèi)唯一、全球第二家“含麻醉劑標準氣”規(guī)?；a(chǎn)商。

　　空氣產(chǎn)品公司位于廣東省中山市阜沙鎮(zhèn)，主要從事工業(yè)氣體以及標準氣體的充裝、儲存、銷售以及運輸?shù)葮I(yè)務。2022年5月，邁瑞公司尋求與空氣產(chǎn)品公司合作，商請空氣產(chǎn)品公司研發(fā)生產(chǎn)“含麻醉劑標準氣”，以解決因該類標準氣遭受進口“卡脖子”影響麻醉機生產(chǎn)的難題。然而，合作面臨因空氣產(chǎn)品公司無法購得恩氟烷、異氟烷等麻醉劑類藥品原料無法達成。因受疫情影響，邁瑞公司進口含恩氟烷、異氟烷等麻醉劑成分的標準氣遭受國外“卡脖子”。此前，該標準氣完全依賴進口，全球僅美國一家氣體公司在生產(chǎn)銷售，疫情期間標準氣的進口無法正常進行，嚴重影響到了邁瑞公司麻醉機的生產(chǎn)。在接到邁瑞公司的合作意向后，空氣產(chǎn)品公司提出了制備標準氣的方案，但向省內(nèi)外數(shù)家醫(yī)藥公司求購恩氟烷、異氟烷等麻醉劑類藥品原料均遭到拒絕，抱著試試看的心態(tài)，空氣產(chǎn)品公司致電市市場監(jiān)管局咨詢求助。

　　接到求助后，市市場監(jiān)管局第一時間組織相關專家對空氣產(chǎn)品公司購進藥品需求的合法性進行了分析論證，向局領導報告了情況并提出了初步解決方案。市市場監(jiān)督管理局主要領導高度重視企業(yè)提出的訴求，在充分評估和控制風險的前提下全力支持和幫助空氣產(chǎn)品公司“含麻醉劑標準氣”產(chǎn)品的研發(fā)上市。從三方面著手，全力協(xié)助空氣產(chǎn)品公司推進“含麻醉劑標準氣”產(chǎn)品的研發(fā)上市工作。一是組織轄區(qū)有供應能力的醫(yī)藥公司進行研討，對麻醉類藥品流入非法渠道的風險進行分析，說服打消了醫(yī)藥公司的顧慮，確定了質(zhì)量信譽較高供應能力較強的藥品批發(fā)企業(yè)為恩氟烷、異氟烷等藥品的直接供應單位。二是組織監(jiān)管人員到空氣產(chǎn)品公司進行實地調(diào)研，充分了解該公司對恩氟烷、異氟烷等藥品的實際需求情況，了解了該公司對恩氟烷、異氟烷等藥品的購進、儲存等質(zhì)量保證和控制能力以及人員配備情況。三是對空氣產(chǎn)品公司藥品管理相關人員進行初步培訓，指導建立相關管理制度，設置藥品保存管理場所。此外，組織阜沙分局的監(jiān)管人員對空氣產(chǎn)品公司購進貯存使用麻醉劑類藥品的過程進行風險分析，提出防止藥品流入非法渠道的相關控制措施，明確分局的監(jiān)管職責和任務，要求分局定期開展監(jiān)督檢查，確?？諝猱a(chǎn)品公司的藥品原料“用得上、管得住”。

　　最終，空氣產(chǎn)品公司如期購得恩氟烷、異氟烷等麻醉劑類藥品原料，全力投入力量到產(chǎn)品開發(fā)中。此外，市市場監(jiān)管局還協(xié)調(diào)市食品藥品檢驗所對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測進行指導幫助，助力空氣產(chǎn)品公司攻克含麻醉劑標準氣的制備充裝工藝、成品分析檢驗方法和標準等一系列技術難關。

　　市市場監(jiān)管局堅持私法領域“法無禁止即可為”換位思考，主動作為，幫助企業(yè)依法獲得所需原料，有效控制風險，解決了“卡脖子”關鍵問題，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足了人民群眾生命安全和健康需求。