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　　4月26日，廣東省第五期新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施政策宣貫班在中山市召開，來自中山、珠海等地市及青海、江西、河北等省市的165家企業(yè)共計(jì)264人參加活動(dòng)。省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)方維、市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員岑志勇、市市場(chǎng)監(jiān)管局二級(jí)調(diào)研員張麗珍出席活動(dòng)。

　　會(huì)上，省藥品監(jiān)管局行政許可處、審評(píng)認(rèn)證中心，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所專家就新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施法規(guī)要求、新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)送檢要求、送檢資料要求、審評(píng)關(guān)注要點(diǎn)等內(nèi)容，用通俗易懂的語言和實(shí)例講解專業(yè)理論知識(shí)，并現(xiàn)場(chǎng)與參會(huì)企業(yè)代表進(jìn)行答疑交流。

　　方維強(qiáng)調(diào)，GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備的重要準(zhǔn)則,其實(shí)施對(duì)保障人民群眾用械安全有重要意義。醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必牢牢把握三點(diǎn)：一是提高認(rèn)識(shí)，高度重視。要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)肅性，務(wù)必確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合新版強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。二是全員參與，提前謀劃。務(wù)必組織質(zhì)量、生產(chǎn)和技術(shù)人員繼續(xù)學(xué)習(xí)新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自產(chǎn)產(chǎn)品逐一厘清應(yīng)符合的通用標(biāo)準(zhǔn)、并列標(biāo)準(zhǔn)以及專用標(biāo)準(zhǔn)，查找與舊標(biāo)準(zhǔn)要求不符的項(xiàng)目，分析研究提出整改措施。三是不折不扣，落實(shí)整改。務(wù)必嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定，結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)行及時(shí)更新和設(shè)備改良，合理安排對(duì)已注冊(cè)、在注冊(cè)以及在研產(chǎn)品的注冊(cè)送檢、注冊(cè)變更以及延續(xù)注冊(cè)等工作。