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　　近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局專題發(fā)文，向全省各地市市場監(jiān)管局推廣中山市化妝品備案智能審核新模式。

　　在“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中，明確提出要“加快數(shù)字化發(fā)展，建設(shè)數(shù)字中國”。2021年以來，我國密集出臺政策法規(guī)，對兒童化妝品、化妝品功效、化妝品標(biāo)簽、化妝品原料及安全等作出明確規(guī)定，并針對不合規(guī)行為給出具體整改方案，化妝品行業(yè)的監(jiān)管力度加大，行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范。

　　2021年9月，市市場監(jiān)管局在省藥品監(jiān)管局指導(dǎo)下，圍繞審核效率與審核質(zhì)量雙提升的改革目標(biāo)，積極開展建設(shè)的“國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”被評為“廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新重大項(xiàng)目”，2022年12月8日該項(xiàng)目通過省藥品監(jiān)管局專家組評審驗(yàn)收。2022年8月，國家藥監(jiān)局公布了14個(gè)2022年藥品智慧監(jiān)管典型案例，市市場監(jiān)管局“國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”從全國65個(gè)參評案例中脫穎而出，成功入選。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該審查系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)審核耗時(shí)綜合減少83%，審核結(jié)果準(zhǔn)確率超過96%。

　　中山市現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)企業(yè)70多家、注冊人/備案人100多家，國產(chǎn)普通化妝品月均備案數(shù)量超過7000個(gè)。中山市國產(chǎn)普通化妝品備案審核工作面臨產(chǎn)品備案體量大、人工審核效率低的現(xiàn)實(shí)困境，不僅效率難以滿足要求，審核質(zhì)量也難以保證。市市場監(jiān)管局在省藥品監(jiān)管局指導(dǎo)下，積極開展綜合改革，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)提升化妝品備案審核質(zhì)量和效率，極大地破解傳統(tǒng)人工審核的困境，提升監(jiān)管效能。

　　國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)構(gòu)建了法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫和風(fēng)險(xiǎn)信息數(shù)據(jù)庫。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫通過對相關(guān)的法規(guī)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)化分析和分類歸集，整合原料安全底層數(shù)據(jù)信息18000余條，實(shí)現(xiàn)“多規(guī)合一”“一庫通查”。風(fēng)險(xiǎn)信息數(shù)據(jù)庫整合產(chǎn)品標(biāo)簽信息風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)2000余條、文案宣稱禁用詞數(shù)據(jù)1500余條，實(shí)現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)歸集”“綜合預(yù)警”。

　　國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)建立了全國首創(chuàng)的智能審查系統(tǒng)。通過對法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、風(fēng)險(xiǎn)信息數(shù)據(jù)庫進(jìn)行結(jié)構(gòu)化、數(shù)字化改造，結(jié)合人工智能、大數(shù)據(jù)、OCR圖文識別等現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)備案審核的智能化。智能審查系統(tǒng)通過瀏覽器插件形式對備案信息進(jìn)行快速識別，對配方成分、功效宣稱、標(biāo)簽樣稿等備案信息實(shí)現(xiàn)多視窗互聯(lián)，風(fēng)險(xiǎn)問題自動(dòng)識別和預(yù)警提醒。

　　據(jù)悉，自國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)正式上線使用以來，市市場監(jiān)管局實(shí)現(xiàn)了備案審核效率和審核質(zhì)量的雙提升，打造了國產(chǎn)普通化妝品智能備案審核新模式，破解了備案工作模式效率低下、質(zhì)量參差的困境。通過工作統(tǒng)計(jì)對比，過去用傳統(tǒng)人工審核方法完成一款產(chǎn)品備案審核平均需時(shí)約60分鐘，現(xiàn)在運(yùn)用智能審查系統(tǒng)輔助，僅需約10分鐘，耗時(shí)減少83%，綜合審核效率提升了5倍。截至2022年12月7日，系統(tǒng)輔助審核備案產(chǎn)品19713個(gè)，自動(dòng)識別出風(fēng)險(xiǎn)問題5140條。運(yùn)用智能審查系統(tǒng)對備案平臺已經(jīng)通過審核的1546個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)核，發(fā)現(xiàn)828個(gè)產(chǎn)品存在1248個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局將以此次全省推廣中山市化妝品備案智能審核新模式為契機(jī)，繼續(xù)深化全省智慧監(jiān)管改革和成果運(yùn)用，探索化妝品全生命周期數(shù)字化監(jiān)管新舉措。