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喜訊連連!“中山市國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”入選2022年國(guó)家藥品智慧監(jiān)管典型案例

信息來(lái)源:本網(wǎng) 發(fā)布日期:2023-01-09 分享:

  日前,國(guó)家藥監(jiān)局信息中心公布14個(gè)2022年藥品智慧監(jiān)管典型案例,其中,市市場(chǎng)監(jiān)管局建設(shè)的“國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)”,從全國(guó)65個(gè)參評(píng)案例中脫穎而出,成功入選,中山系全國(guó)唯一一個(gè)入選典型案例的地級(jí)市。

  中山市現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)企業(yè)70家、注冊(cè)人/備案人106個(gè),國(guó)產(chǎn)普通化妝品月均備案數(shù)量超過(guò)7000個(gè)。新備案平臺(tái)上線之初,由于審查量大、審查人員少、審查環(huán)節(jié)智能化程度低且標(biāo)準(zhǔn)未精確一致,導(dǎo)致人員審查結(jié)構(gòu)矛盾突出,失誤率居高不下,使普通化妝品備案進(jìn)度嚴(yán)重滯后,極大地影響企業(yè)對(duì)于備案審查工作的體驗(yàn)感及滿(mǎn)意度。為解決以上問(wèn)題,市市場(chǎng)監(jiān)管局大膽創(chuàng)新,在全國(guó)率先建立國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了審查效率與質(zhì)量的“雙提升”。

  一是審核提速。智能審核系統(tǒng)通過(guò)人工智能技術(shù)加快配方審查、平面圖審查、備案資料審查等操作,大幅提高審核效率。經(jīng)內(nèi)部統(tǒng)計(jì)對(duì)比,過(guò)去用傳統(tǒng)人工審核方法完成一款產(chǎn)品備案審核平均約需60分鐘,現(xiàn)在運(yùn)用智能審查系統(tǒng)輔助平均僅需約10分鐘,平均耗時(shí)減少83.3%,綜合審查效率提升5倍。智能審核系統(tǒng)運(yùn)行后,中山市國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案審核工作積壓迅速 “清零”,企業(yè)產(chǎn)品上市進(jìn)入“快車(chē)道”。

  二是審查提質(zhì)。智能審核系統(tǒng)通過(guò)對(duì)比數(shù)據(jù)庫(kù)和自動(dòng)預(yù)警提醒,顯著提升審核質(zhì)量。經(jīng)復(fù)核備案信息發(fā)現(xiàn),用傳統(tǒng)人工審核方法初審失誤率高達(dá)10%,運(yùn)用智能審核系統(tǒng)輔助初審失誤率下降至2%。自該系統(tǒng)運(yùn)行以來(lái),已輔助審核備案產(chǎn)品19713個(gè),在其中5412個(gè)產(chǎn)品識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題5140條。

  下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步推進(jìn)改革,繼續(xù)創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案審核模式,打造數(shù)字備案服務(wù)平臺(tái),融合監(jiān)管與服務(wù),助力企業(yè)加速產(chǎn)品上市,推動(dòng)中山市化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。