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　　《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計報告（2024年上半年）》，數(shù)據(jù)來源于國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計信息系統(tǒng)，數(shù)據(jù)報告期為2024年1月1日至2024年6月30日。報告對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進行匯總分析，對外公開參考。

第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

　　一、藥品企業(yè)基本情況

　　截至2024年6月底，全市實有藥品零售連鎖門店1064家（其中專營乙類OTC門店136家）、零售單體店2474家（其中專營乙類OTC門店8家），較去年同期（1022家、2337家）分別增長4.11%、5.86%。詳見附表1。

　　二、藥品日常監(jiān)管情況

　　2024年上半年，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)25家次（其中：  麻藥、精神藥品、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)3家次，含血液制品、注射劑等高風(fēng)險品種的生產(chǎn)企業(yè)6家次），未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)，完成整改24家次；檢查藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)10家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營批發(fā)企業(yè)8家次，完成整改8家次；檢查藥品經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位1653家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營零售企業(yè)、使用單位915家次，完成整改869家次,立案查處46家次。詳見附表2—4。

　　三、藥品案件查處情況

　　2024年上半年，全市共查處藥品案件55件，較去年同期（55件）持平；案件貨值4.77萬元，罰款29.25萬元，沒收違法所得1.34萬元。詳見附表5。

　　從貨值劃分來看，本期全部是貨值10萬元以下案件。

　　從案件來源劃分看，以日常監(jiān)管和專項檢查的案件居多，共21件，占案件總數(shù)的38.18%。

　　從違法主體劃分來看，本期全部是藥品經(jīng)營企業(yè)案件。

第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

　　截至2024年6月底，全市實有生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)124家，其中僅從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)81家，較去年同期（130家、85家）分別下降4.62%、4.71%。詳見附表6。

　　截至2024年6月底，全市實有從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)6085家，較去年同期（5695家）增長6.85%，其中僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)4583家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)220家， 同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)1282家。詳見附表7。

　　2024年上半年，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案27件，較去年同期（11件）增長145.45%。截至2024年6月底，全市實有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案900件，較去年同期（859件）增長4.77%。詳見附表8。

　　二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　2024年上半年，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)77家次，其中全面檢查高風(fēng)險企業(yè)14家次；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺1456家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位52家次，完成整改52家次。詳見附表9—10。

　　三、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2024年上半年，全市共查處醫(yī)療器械案件11件，較去年同期（20件）下降45%；案件貨值42.78萬元，罰款217.52萬元，沒收違法所得0.02萬元。詳見附表11。

　　從貨值劃分來看，以貨值5 萬元以下的案件為主，共9件，占案件總數(shù)的81.82%。另有貨值5萬-20萬元案件和20萬-50萬元案件各1件。

　　從案件來源劃分來看，其中日常監(jiān)管和專項檢查的案件4件，占案件總數(shù)的36.36%；投訴舉報案件3件，監(jiān)督抽驗案件2件，其他案件2件。

　　從違法主體劃分來看，以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)案件為主，共8件，占案件總數(shù)的72.73%，另有醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)案件3件。

第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

　　一、化妝品日常監(jiān)管情況

　　2024年上半年，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)17家次，出動檢查42人次，完成整改的企業(yè)10家次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)11家次。詳見附表12。

　　二、化妝品案件查處情況

　　2024年上半年，全市共查處化妝品案件33件，較去年同期（34件）下降2.94%，貨值4.73萬元，罰款13.98 萬元，沒收違法所得1.57萬元。詳見附表13。

　　從貨值劃分來看，以貨值2萬元以下的案件為主，共32件，占案件總數(shù)的96.97%。另有貨值2萬—20萬元的案件1件。

　　從案件來源劃分來看，以日常監(jiān)管和專項檢查的案件為主，共18件，占案件總數(shù)的54.55%。

　　從違法主體劃分來看，以化妝品經(jīng)營企業(yè)案件為主，共31件，占案件總數(shù)的93.94%；化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件2件，占比6.06%。