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說(shuō)明

　　《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2023年第三季度）》，數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)，數(shù)據(jù)報(bào)告期為2023年7月1日至2023年9月30日。報(bào)告對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，對(duì)外公開(kāi)參考。

第一部分  藥品監(jiān)督管理情況

　　一、藥品企業(yè)基本情況

　　截至2023年9月底，全市實(shí)有藥品零售連鎖門店1042家（其中專營(yíng)乙類OTC門店132家）、零售單體店2383家（其中專營(yíng)乙類OTC門店7家），較去年同期（928家、2198家）分別增長(zhǎng)12.28%、8.42%。詳見(jiàn)附表1。

 

　　二、藥品日常監(jiān)管情況

　　2023年第三季度，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)17家次（其中：  麻藥、精神藥品、易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)2家次，含血液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)3家次），未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改16家次；檢查藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)11家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)3家次，完成整改3家次；檢查藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)、使用單位1281家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)、使用單位102家次，完成整改89家次,立案查處13家次。詳見(jiàn)附表2—4。

　　三、藥品案件查處情況

　　2023年第三季度，全市共查處藥品案件38件，較去年同期（49件）下降22.45%；案件貨值12.93萬(wàn)元，罰款2.54萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得0.04萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表5。  

　　從貨值劃分來(lái)看，以貨值10萬(wàn)元以下的案件為主，共37件，占案件總數(shù)的97.37%。另有貨值10萬(wàn)—20萬(wàn)元案件1件。

　　從案件來(lái)源劃分看，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主，共30件，占案件總數(shù)的78.95%。

　　從違法主體劃分來(lái)看，以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件為主，共37件，占藥品案件總數(shù)的97.37%。另有藥品生產(chǎn)企業(yè)案件1件。

第二部分  醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

　　一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

　　截至2023年9月底，全市實(shí)有生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)134家，其中僅從事一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)89家，較去年同期（126家、83家）分別增長(zhǎng)6.35%、7.23%。詳見(jiàn)附表6。

　　截至2023年9月底，全市實(shí)有從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5822家，較去年同期（5378家）增長(zhǎng)8.26%，其中僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)4448家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)211家， 同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)1163家。詳見(jiàn)附表7。

 

　　2023年第三季度，全市境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案22件，較去年同期（36件）下降38.89%。截至2023年9月底，全市實(shí)有境內(nèi)一類醫(yī)療器械備案871件，較去年同期（812件）增長(zhǎng)7.27%。詳見(jiàn)附表8。

 

　　二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　2023年第三季度，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17家次，其中全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)5家次；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)898家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位14家次，完成整改14家次。詳見(jiàn)附表9—10。

　　三、醫(yī)療器械案件查處情況

　　2023年第三季度，全市共查處醫(yī)療器械案件10件，較去年同期（2件）增長(zhǎng)400%；案件貨值163.72萬(wàn)元，罰款金額186.75萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得140.66萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表11。

 

　　從貨值劃分來(lái)看，以貨值5萬(wàn)元以下的案件為主，共9件，占案件總數(shù)的90%。另有貨值50萬(wàn)—1000萬(wàn)元案件1件。

　　從案件來(lái)源劃分來(lái)看，其中日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件4件，投訴舉報(bào)的案件4件、監(jiān)督抽驗(yàn)的案件2件。

　　從違法主體劃分來(lái)看，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件為主，共8件，占案件總數(shù)的80%；另有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)案件2件。

第三部分  化妝品監(jiān)督管理情況

　　一、化妝品日常監(jiān)管情況

　　2023年第三季度，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)30家次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)8家次。詳見(jiàn)附表12。

　　二、化妝品案件查處情況

　　2023年第三季度，全市共查處化妝品案件15件，較去年同期（12件）增長(zhǎng)25%，貨值0.19萬(wàn)元，罰款6.57 萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得0.05萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表13。

 

　　從貨值劃分來(lái)看，本期全部是貨值2萬(wàn)元以下案件。

　　從案件來(lái)源劃分來(lái)看，以日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的案件為主，共9件，占案件總數(shù)的60%。另有投訴舉報(bào)的案件5件、監(jiān)督抽驗(yàn)的案件1件。

　　從違法主體劃分來(lái)看，本期全部是化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件。