国产sm精品全国_最新亚洲精品视频在线_天天看在线视频国产_精品三级不卡在线观看视频

中山市藥品監(jiān)管

統(tǒng)計(jì)報(bào)告

（2022年第三季度）

中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局綜合規(guī)劃科     2022年10月28日編印

中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年10月

說(shuō) 明

《中山市藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2022年第三季度）》，數(shù)據(jù)來(lái)源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)，數(shù)據(jù)報(bào)告期為2022年7月1日至2022年9月30日。

報(bào)告對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)督管理等數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，對(duì)外公開(kāi)參考。

目 錄

第一部分 藥品監(jiān)督管理情況

一、藥品企業(yè)基本情況

二、藥品日常監(jiān)管情況

三、地方藥品抽驗(yàn)情況

四、藥品案件查處情況

第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

三、醫(yī)療器械案件查處情況

四、地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)情況

第三部分化妝品監(jiān)督管理情況

一、化妝品日常監(jiān)管情況

二、化妝品案件查處情況

附表1中山市藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)情況

附表2中山市藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管情況

附表3中山市藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管情況

附表4中山市藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)日常監(jiān)管情況

附表5中山市地方藥品抽檢情況

附表6中山市違法藥品案件查處情況

附表7中山市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可及備案情況

附表8中山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可及備案情況

附表9中山市境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械備案情況

附表10中山市醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督情況

附表11中山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用日常監(jiān)督情況

附表12中山市違法醫(yī)療器械案件查處情況

附表13中山市化妝品生產(chǎn)日常監(jiān)督情況

附表14中山市違法化妝品案件查處情況

第一部分 藥品監(jiān)督管理情況

一、藥品企業(yè)基本情況

截至2022年9月底，全市實(shí)有藥品零售連鎖門(mén)店928家（其中專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)OTC門(mén)店51家）、零售單體店2198家（其中專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)OTC門(mén)店6家），較去年同期（846家、2096家）分別增長(zhǎng)9.69%、4.87%。詳見(jiàn)附表1。

二、藥品日常監(jiān)管情況

2022年第三季度，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)32家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)，完成整改26家次；檢查藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)11家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)6家次，完成整改6家次；檢查藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)665家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)76家次，完成整改30家次、立案查處46家次。詳見(jiàn)附表2—4。

三、地方藥品抽驗(yàn)情況

2022年第三季度，全市抽驗(yàn)主體數(shù)148家，檢驗(yàn)藥品289批次。按藥品類(lèi)別分，抽檢化學(xué)藥品114批次，中成藥151批次，中藥材、中藥飲片22批次，生物制品2批次；按抽驗(yàn)環(huán)節(jié)分，抽檢生產(chǎn)環(huán)節(jié)30批次，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)197批次，使用環(huán)節(jié)62批次。詳見(jiàn)附表5。

四、藥品案件查處情況

2022年第三季度，全市共查處藥品案件49件，較去年同期（43件）增長(zhǎng)13.95%；案件貨值0.40萬(wàn)元，罰款177萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得0.13萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表6。

從貨值看，本期全部是貨值10萬(wàn)元以下的案件。

從案件來(lái)源劃分看，以日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查的案件為主，共45件，占案件總數(shù)的91.84%。

從違法主體劃分來(lái)看，以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件為主，共48件，占藥品案件總數(shù)的97.96%。

第二部分 醫(yī)療器械監(jiān)督管理情況

一、醫(yī)療器械企業(yè)基本情況

截至2022年9月底，全市實(shí)有生產(chǎn)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)126家，其中僅從事一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)83家，較去年同期（107家、71家）分別增長(zhǎng)17.76%、16.90%。詳見(jiàn)附表7。

截至2022年9月底，全市實(shí)有從事第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5378家，較去年同期（5413家）下降0.65%，其中僅從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)4148家，僅從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)212家， 同時(shí)從事第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)1018家。詳見(jiàn)附表8。

2022年第三季度，全市境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械備案36件，較去年同期（55件）下降34.55%。截至2022年9月底，全市實(shí)有境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械備案812件，較去年同期（676件）增長(zhǎng)20.12%。詳見(jiàn)附表9。

二、醫(yī)療器械日常監(jiān)管情況

2022年第三季度，全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)36家次，其中全面檢查高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)14家次；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)531家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)的企業(yè)或單位20家次，完成整改23家次。詳見(jiàn)附表10—11。

三、醫(yī)療器械案件查處情況

2022年第三季度，全市共查處醫(yī)療器械案件2件，較去年同期（9件）下降77.78%；案件貨值0.51萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表12。

從貨值劃分來(lái)看，本期全部是貨值5萬(wàn)元以下的案件。

從案件來(lái)源劃分來(lái)看，本期全部是投訴舉報(bào)案件。

從違法主體劃分來(lái)看，本期全部是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件。

四、地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)情況

2022年第三季度，全市未開(kāi)展地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)。

第三部分 化妝品監(jiān)督管理情況

一、化妝品日常監(jiān)管情況

2022年第三季度，全市共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)17家次，抽驗(yàn)化妝品2批次，飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)8家次。詳見(jiàn)附表13。

二、化妝品案件查處情況

2022年第三季度，全市共查處化妝品案件12件，較去年同期（6件）增長(zhǎng)100%，貨值31.74萬(wàn)元，罰款73.82萬(wàn)元，沒(méi)收違法所得2.39萬(wàn)元。詳見(jiàn)附表14。

從貨值劃分來(lái)看，以貨值2萬(wàn)元以下的案件為主，共9件，占案件總數(shù)的75%。另有貨值5萬(wàn)—20萬(wàn)元案件3件。

從案件來(lái)源劃分來(lái)看，以日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)檢查的案件為主，共7件，占案件總數(shù)的58.33%。另有投訴舉報(bào)的案件3件、監(jiān)督抽驗(yàn)的案件2件。

從違法主體劃分來(lái)看，以化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)案件為主，共8件，占案件總數(shù)的66.67%；另有化妝品生產(chǎn)企業(yè)案件4件。