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　　一、投訴舉報及立案查處情況

　　2019年下半年共收到投訴舉報咨詢90件（分別是藥品42件、醫(yī)療器械11件、化妝品37件），其中受理投訴舉報82件咨詢2件，不受理6件。立案5件，涉及藥品案件1件、化妝品案件4件。從接收渠道看，以網(wǎng)絡(luò)投訴居多（49件），電話投訴次之（28件）；從受理投訴舉報環(huán)節(jié)來看，主要涉及流通環(huán)節(jié)（71件）。   

　　二、藥品監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┧幤啡粘１O(jiān)管情況

　　2019年下半年檢查藥品生產(chǎn)企59家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)（含藥品批發(fā)、零售藥店）1106家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)169家次，完成整改229家次。撤銷GSP證書6張。

　　（二）地方藥品抽驗情況

　　2019年下半年全市共檢驗藥品579批次，不合格3批次。其中共檢驗國家基本藥物216批次，不合格2批次。

　　（三）藥品案件查處情況

　　2019年下半年共查處藥品案件231件，主要來源于日常監(jiān)管和專項檢查（199件）、監(jiān)督抽驗（23件），主要涉及經(jīng)營企業(yè)（223件）。查處藥品案件貨值1.62萬元，取締無證經(jīng)營3戶，移送司法機關(guān)3件。

　　三、醫(yī)療器械監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　  2019年下半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增備案12件，變更備案7件。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家次，存在違法違規(guī)企業(yè)49家次，完成整改33家次；檢查經(jīng)營企業(yè)、使用單位1395家次，存在違法違規(guī)企業(yè)或單位185家次，完成整改155家次。    

　　（二）地方醫(yī)療器械抽驗情況

　　2019年下半年未開展醫(yī)療器械抽驗。

　　 （三）醫(yī)療器械案件查處情況

　　2019年下半年共查處醫(yī)療器械案件14件，主要來源于日常監(jiān)管和專項檢查（13件），主要涉及經(jīng)營企業(yè)（8件）。涉案貨值0.2萬元，罰款6.6萬元。取締無證經(jīng)營1戶。

　　  四、化妝品監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┗瘖y品日常監(jiān)管情況

　　2019年下半年，檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)52家次，檢查化妝品品種96種次。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄缺失、不完整企業(yè)3家，完成整改的企業(yè)35家。

　?。ǘ┑胤交瘖y品抽驗情況

　　2019年下半年全市共檢驗化妝品47批次，不合格1批次。

　?。ㄈ┗瘖y品案件查處情況

　　2019年下半年共查處化妝品案件26件，主要來源于日常監(jiān)管和專項檢查（15件）、投訴舉報（7件），主要涉及經(jīng)營企業(yè)（17件）、生產(chǎn)企業(yè)（5件）。涉案貨值10.1萬元，罰款3.2萬元。

　　五、應(yīng)急情況

　　2019年下半年我市未發(fā)生藥品安全突發(fā)事件。

　　中山市市場監(jiān)督管理局

　　2020年1月20日