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　　一、投訴舉報(bào)及立案查處情況

　　2019年第3季度共收到投訴舉報(bào)咨詢27件（分別是藥品12件、醫(yī)療器械7件、化妝品8件），其中受理投訴舉報(bào)26件、咨詢1件，不受理0件。立案2件，均為涉及化妝品案件。從接收渠道看，以電話投訴居多（19件），其他投訴次之（6件）；從受理投訴舉報(bào)環(huán)節(jié)來(lái)看，涉及流通環(huán)節(jié)（21件）、生產(chǎn)環(huán)節(jié)（4件）。   

　　二、藥品監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┧幤啡粘１O(jiān)管情況

　　2019年第3季度檢查藥品生產(chǎn)企29家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含藥品批發(fā)、零售藥店）593家次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)108家次，完成整改114家次。撤銷GSP證書(shū)6張。

　?。ǘ┑胤剿幤烦轵?yàn)情況

　　2019年第3季度全市共檢驗(yàn)藥品162批次，不合格2批次。其中共檢驗(yàn)國(guó)家基本藥物65批次，不合格1批次。

　　（三）藥品案件查處情況

　　2019年第3季度共查處藥品案件21件，主要來(lái)源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查（9件）、監(jiān)督抽驗(yàn)（8件），主要涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)（19件）。查處藥品案件貨值0.67萬(wàn)元，罰款0.8萬(wàn)元。取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1戶，移送司法機(jī)關(guān)3件。

　　三、醫(yī)療器械監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械日常監(jiān)管情況

　　  2019年第3季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新增備案8件，變更備案2件。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家次，存在違法違規(guī)企業(yè)31家次，完成整改20家次；檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位611家次，存在違法違規(guī)企業(yè)或單位111家次，完成整改83家次。    

　　（二）地方醫(yī)療器械抽驗(yàn)情況

　　2019年第3季度未開(kāi)展醫(yī)療器械抽驗(yàn)。

　　（三）醫(yī)療器械案件查處情況

　　2019年第3季度共查處醫(yī)療器械案件4件，主要來(lái)源于日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查（3件），主要涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)（3件）。涉案貨值0.2萬(wàn)元。取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1戶。

　　四、化妝品監(jiān)督管理

　?。ㄒ唬┗瘖y品日常監(jiān)管情況

　　2019年第3季度，檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)25家次，檢查化妝品品種50種次。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄缺失、不完整企業(yè)3家，完成整改的企業(yè)18家。

　?。ǘ┑胤交瘖y品抽驗(yàn)情況

　　2019年第3季度全市共檢驗(yàn)化妝品18批次，不合格0批次。

　?。ㄈ┗瘖y品案件查處情況

　　2019年第3季度共查處化妝品案件5件，分別來(lái)源于投訴舉報(bào)（4件）、日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查（1件），分別涉及經(jīng)營(yíng)企業(yè)（3件）、生產(chǎn)企業(yè)（2件）。涉案貨值7.7萬(wàn)元，罰款2.2萬(wàn)元。

　　五、應(yīng)急情況

　　2019年第3季度我市未發(fā)生藥品安全突發(fā)事件。

　　中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2019年10月23日