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　　2024年以來，中山市市場監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)藥品安全監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動落實(shí)見效，依法查處了一批違法案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康與生命安全。現(xiàn)公布5起違法典型案例：

　　一、中山市某生物科技有限公司生產(chǎn)不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品案

　　中山市某生物科技有限公司以提供原材料委托他人按其生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)半成品，再自行灌裝、貼標(biāo)的方式生產(chǎn)其公司備案的化妝品“護(hù)發(fā)霜”，該化妝品生產(chǎn)記錄中原料配方與化妝品備案信息不符。經(jīng)查，當(dāng)事人生產(chǎn)銷售上述不符合化妝品備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，獲違法所得46288.88元，另查獲涉案“護(hù)發(fā)霜”及半成品一批。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款的規(guī)定。2024年8月15日，中山市市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人處以沒收非法財(cái)物、沒收違法所得46288.88元、罰款234388元的行政處罰。

　　二、中山市坦洲鎮(zhèn)李某未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動案

　　根據(jù)群眾舉報(bào)，李某未取得《食品藥品經(jīng)營許可證》，擅自從事藥品經(jīng)營活動被現(xiàn)場查獲。經(jīng)查，當(dāng)事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動，獲違法所得920元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定。2024年8月7日，中山市坦洲鎮(zhèn)人民政府依法對當(dāng)事人作出沒收非法財(cái)物、沒收違法所得920元、罰款50000元的行政處罰。

　　三、中山市某醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不符合注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

　　經(jīng)檢驗(yàn)，某醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“水膠體敷料”所檢項(xiàng)目“液體吸透量（48h）”不符合《2024年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案》中“30330.水膠體輔料”的檢驗(yàn)依據(jù)的要求。經(jīng)查，當(dāng)事人共生產(chǎn)上述涉案產(chǎn)品共4970片，貨值2485元，案發(fā)后部分售出產(chǎn)品被召回。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。2024年8月7日，中山市市場監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人作出沒收非法財(cái)物、罰款20000元的行政處罰。

　　四、中山市火炬開發(fā)區(qū)某衛(wèi)生用品店經(jīng)營未經(jīng)備案的、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及發(fā)布違法廣告案

　　當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)備案的、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械“鼻部冷敷凝膠”，未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、發(fā)布虛假及未經(jīng)審查的醫(yī)療器械廣告，廣告費(fèi)300元。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條第一款、第四十五條、第五十五條，《中華人民共和國廣告法》第四條、第四十六條的規(guī)定。2024年9月18日，中山市市場監(jiān)督管理局火炬開發(fā)區(qū)分局依法對當(dāng)事人作出警告、罰款11200元的行政處罰。

　　五、中山市沙溪鎮(zhèn)鄭某經(jīng)營未經(jīng)備案的及標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案

　　鄭某通過阿里巴巴平臺購進(jìn)未經(jīng)備案的、未標(biāo)注生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息的普通化妝品“香水”，在其經(jīng)營的淘寶網(wǎng)店予以銷售。經(jīng)查，當(dāng)事人售出上述未經(jīng)備案的及標(biāo)簽不符合規(guī)定的香水70瓶，獲違法所得2730元。被現(xiàn)場查獲涉案香水6瓶。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條第二款的規(guī)定。2024年9月3日，中山市沙溪鎮(zhèn)人民政府依法對當(dāng)事人處以沒收非法財(cái)物、沒收違法所得2730元、罰款10000元的行政處罰。

　　六、中山市坦洲鎮(zhèn)某醫(yī)藥有限公司銷售過期劣藥案

　　2024年2月8日，中山市市場監(jiān)督管理局坦洲分局執(zhí)法人員對某醫(yī)藥有限公司進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品，銷售金額1350元，違法所得1350元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條的規(guī)定。2024年5月28日，中山市坦洲鎮(zhèn)人民政府依法對當(dāng)事人處以沒收違法所得1350元、罰款10000元的行政處罰。