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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024117號(hào)

信息來(lái)源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2024-12-13 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請(qǐng)事項(xiàng)

備案號(hào)

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210079號(hào)

Surfactant Protein B抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/12/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210080號(hào)

SDHB抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/12/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210081號(hào)

Uroplakin Ⅲ抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

2024/12/11

詳細(xì)內(nèi)容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210082號(hào)

細(xì)胞角蛋白5(CK5)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/12/11

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5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210083號(hào)

肺表面活性蛋白A(Surfactant Protein A)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

2024/12/11

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6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號(hào)

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20210084號(hào)

PTH甲狀旁腺素抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/12/11

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