依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山百慧生物科技有限公司 | 9144200035193098XX | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡 | 中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號數(shù)貿(mào)大廈北冀8層807-812卡 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20240097 | 核酸提取純化試劑(磁珠法) | 2024/11/22 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 中山市奧博生物科技有限公司 | 91442000MA545L629B | 中山市坦洲鎮(zhèn)禎祥二街55號瑞祥大廈C棟三樓B區(qū) | 中山市坦洲鎮(zhèn)禎祥二街55號瑞祥大廈C棟三樓B區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20240098 | 冷凍包埋劑 | 2024/11/22 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |