依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 備案人住所 | 生產(chǎn)地址 | 申請(qǐng)事項(xiàng) | 備案號(hào) | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 中山合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 91442000345352327N | 中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢 | 中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20240088 | 醫(yī)用外耳部固定器 | 2024/10/31 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 廣東聯(lián)華懿盛科技有限公司 | 91442000MACGGX326H | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟 | 中山市翠亨新區(qū)和光街6號(hào)A棟 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 | 粵中械備20240089 | 血細(xì)胞分析用試劑盒(稀釋液和溶血?jiǎng)?/p> | 2024/11/01 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |