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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024092號

信息來源：本網(wǎng) 發(fā)布日期：2024-10-08 分享：

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200078號

Oct3/4抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/09/29

詳細內(nèi)容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200079號

Langerin抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/09/29

詳細內(nèi)容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200080號

MDM2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

2024/09/29

詳細內(nèi)容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200085號

穿孔素(Perforin)抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

2024/09/29

詳細內(nèi)容見附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200086號

隱伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

2024/09/29

詳細內(nèi)容見附件

6

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20200087號

SATB2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

2024/09/29

詳細內(nèi)容見附件

7

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

粵中械備20240082

CD3抗體試劑

2024/09/29

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