依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 備案人注冊地址 | 生產(chǎn)地址 | 申請事項 | 備案號 | 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 | 備案日期 | 備注 |
1 | 廣東沃倍特智能醫(yī)療器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬開發(fā)區(qū)中山港大道70號張企科技企業(yè)孵化器5棟3樓B區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)中山港大道70號張企科技企業(yè)孵化器5棟3樓B區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20200194號 | 站立平衡訓(xùn)練支具 | 2023/7/5 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
2 | 廣東沃倍特智能醫(yī)療器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬開發(fā)區(qū)中山港大道70號張企科技企業(yè)孵化器5棟3樓B區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)中山港大道70號張企科技企業(yè)孵化器5棟3樓B區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20210019號 | 膝部固定器 | 2023/7/5 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
3 | 廣東沃倍特智能醫(yī)療器械股份有限公司 | 91442000MA5149R64W | 中山市火炬開發(fā)區(qū)中山港大道70號張企科技企業(yè)孵化器5棟3樓B區(qū) | 中山市火炬開發(fā)區(qū)中山港大道70號張企科技企業(yè)孵化器5棟3樓B區(qū) | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更 | 粵中械備20210020號 | 髖部固定器 | 2023/7/5 | 詳細(xì)內(nèi)容見附件 |
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