我區(qū)頒發(fā)了《中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》(火炬黨政辦〔2019〕23號)(以下簡稱“辦法”),于2018年1月1日起施行。根據(jù)《中山市行政機(jī)關(guān)規(guī)范性文件管理規(guī)定》(中府〔2015〕14號)的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就文件解讀如下:
一、制定背景
為促進(jìn)我市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集群化、高端化發(fā)展,努力建成具有國際競爭力的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,中山市政府出臺了《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃(2018-2022年)》,我區(qū)為了依托區(qū)內(nèi)的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地助力全市打造1200億元健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,制定該辦法。
二、制定依據(jù)
1、《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案(粵府辦〔2016〕96號)》;
2、《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃(2018-2022年)》(中府辦〔2018〕27號)。
三、政策主要內(nèi)容
(一)對于依據(jù)市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃及其實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定獲得補(bǔ)貼的優(yōu)質(zhì)落戶項(xiàng)目,我區(qū)再按照1:1給予配套支持。
對于獲得國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、國家科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目立項(xiàng)的項(xiàng)目,參照我區(qū)科技強(qiáng)企有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)由區(qū)相關(guān)部門予以配套支持,單個項(xiàng)目最高不超過1000萬元。
(二)對已獲得區(qū)經(jīng)濟(jì)科技部門對應(yīng)的上級業(yè)務(wù)主管部門認(rèn)定的健康醫(yī)藥公共服務(wù)平臺,給予租金補(bǔ)貼、裝修支持、儀器設(shè)備購置、運(yùn)營補(bǔ)貼支持,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:
1、按照項(xiàng)目每年實(shí)際發(fā)生租金額度,扣除已獲得市生物醫(yī)藥行動計(jì)劃租金補(bǔ)貼支持的額度,給予差額部分租金補(bǔ)貼,單一項(xiàng)目每年補(bǔ)貼最高不超過200萬元,補(bǔ)貼最長不超過三年。
2、按照項(xiàng)目實(shí)際投入裝修費(fèi)用,給予平臺項(xiàng)目最高不超過1000萬元裝修支持。
3、對技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究院等重點(diǎn)發(fā)展服務(wù)平臺,給予項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備購置額最高20%的補(bǔ)貼,單個平臺支持總額最高不超過500萬元。
4、對創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究院等重點(diǎn)發(fā)展服務(wù)平臺,擇優(yōu)給予最長不超過3年的運(yùn)營補(bǔ)貼,按平臺年度實(shí)際發(fā)生的運(yùn)營費(fèi)用全額進(jìn)行補(bǔ)貼,單一平臺項(xiàng)目每年補(bǔ)貼最高不超過200萬元。
5、重特大公共服務(wù)平臺項(xiàng)目,可通過“一事一議”確定扶持方式和額度。
(三)對于新建生物、化學(xué)藥物制劑合同生產(chǎn)和合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(CMO/CDMO)項(xiàng)目,給予租金支持。每個平臺最長不超過3年場地租金補(bǔ)貼,每年補(bǔ)貼最高不超過500萬元且不超過實(shí)際發(fā)生的租賃費(fèi)用。
(四)在項(xiàng)目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面,支持標(biāo)準(zhǔn)如下:
1、獲得新藥臨床批件(備案)、取得二期、三期臨床批件且正式開展臨床試驗(yàn)的,可以分別獲得30萬元至150萬元的一次性資助。
2、對已上市藥品經(jīng)臨床研究獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)同意增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充批件并在我區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的,如項(xiàng)目獲得過市、區(qū)專項(xiàng)支持的,每一適應(yīng)癥補(bǔ)充批文資助150萬元;未獲得過市、區(qū)專項(xiàng)支持的,每項(xiàng)資助300萬元。企業(yè)每一藥品只進(jìn)行一次新增適應(yīng)癥資助,以藥監(jiān)部門頒發(fā)的補(bǔ)充批文為準(zhǔn)。
3、對按照國家規(guī)定通過仿制藥一致性評價在我區(qū)生產(chǎn)的藥品,獲得市健康醫(yī)藥行動計(jì)劃支持的,再給予仿制藥一致性評價實(shí)施過程中發(fā)生總費(fèi)用20%的一次性資助,每個品種資助額度最高不超過100萬元。每個企業(yè)資助不超過3個品種。
(五)在資質(zhì)認(rèn)證方面,對首次獲得國內(nèi)新版藥品GMP、GSP證書或獲得多證合一藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行政許可證的企業(yè)給予一次性獎勵50萬元;對首次獲得美國GMP認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)給予一次性獎勵100萬元。