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各有關(guān)單位：

                        《中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》業(yè)經(jīng)區(qū)管委會(huì)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行過程中如有問題，請徑與區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技信息局聯(lián)系，電話：88283633。

                                                                             中山火炬開發(fā)區(qū)黨政辦公室

   2019    年1    月24    日  

中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法

第一章 總則

第一條 為加快國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),促進(jìn)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)中山市依托健康基地打造千億健康產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》（粵府辦〔2016〕96號）、《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》（中府辦〔2018〕27號）、《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則》（中工信〔2019〕6號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱專項(xiàng)資金，是指由區(qū)財(cái)政每年最高預(yù)算安排1億元用于支持健康基地項(xiàng)目引進(jìn)、項(xiàng)目研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、資質(zhì)認(rèn)證等的專項(xiàng)資金（不支持已列入中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展專項(xiàng)資金支持的項(xiàng)目）。

根據(jù)實(shí)際需要在專項(xiàng)資金中最高列支不超過3%的費(fèi)用用于專家評審、監(jiān)督檢查、驗(yàn)收、績效評估、審計(jì)等工作。

第三條 本辦法所稱健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指符合我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向的健康醫(yī)藥工業(yè)和健康醫(yī)藥服務(wù)業(yè)。其中健康醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)藥、中藥與天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械、診斷試劑、保健食品、化妝品、醫(yī)藥裝備生產(chǎn)制造業(yè)；健康醫(yī)藥服務(wù)業(yè)包括醫(yī)療服務(wù)（含康復(fù)醫(yī)療）、健康醫(yī)療信息服務(wù)、預(yù)防保健服務(wù)、健康管理服務(wù)、健康保險(xiǎn)服務(wù)、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、醫(yī)藥銷售及物流配送服務(wù)、醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)、健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)與檢驗(yàn)檢測服務(wù)、創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)等。

第四條 專項(xiàng)資金的使用和管理遵循擇優(yōu)支持、注重績效、公開透明、強(qiáng)化監(jiān)管的原則。

                                                                               第二章 組織領(lǐng)導(dǎo)及管理職責(zé)

第五條 成立中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”）作為專項(xiàng)資金的管理機(jī)構(gòu)，領(lǐng)導(dǎo)小組由區(qū)管委會(huì)主任擔(dān)任組長，分管經(jīng)濟(jì)的區(qū)領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，區(qū)財(cái)政局、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技信息局（以下簡稱“區(qū)經(jīng)科局”）、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司（以下簡稱“健康基地公司”）等單位為領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)經(jīng)科局。

第六條 領(lǐng)導(dǎo)小組及成員單位職責(zé)如下：

（一）領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)審定年度專項(xiàng)資金擬立項(xiàng)項(xiàng)目請示，審核專項(xiàng)資金績效情況，決策需提交領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議研究決定的事項(xiàng)。授權(quán)健康基地公司負(fù)責(zé)專項(xiàng)資金具體實(shí)施，對健康基地公司實(shí)施專項(xiàng)資金工作進(jìn)行監(jiān)督。

（二）區(qū)經(jīng)科局負(fù)責(zé)專項(xiàng)資金的日常管理工作，審定有關(guān)專項(xiàng)資金申報(bào)指南編制、召集領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議、立項(xiàng)合同簽訂、項(xiàng)目資金核準(zhǔn)及資金使用監(jiān)管等工作，完成領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。

（三）區(qū)財(cái)政局負(fù)責(zé)年度資金預(yù)算、對立項(xiàng)項(xiàng)目按程序核撥資金，監(jiān)管資金的使用和績效情況。

（四）健康基地公司接受領(lǐng)導(dǎo)小組的委托，負(fù)責(zé)專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)指南的編寫、發(fā)布申報(bào)通知、組織項(xiàng)目申報(bào)、對申報(bào)單位提交申報(bào)材料的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)并進(jìn)行形式審查，組織專家評審，提出項(xiàng)目立項(xiàng)的初步意見，對立項(xiàng)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)理、驗(yàn)收、績效考核等工作。

                                                                            第三章 支持方式、類別及標(biāo)準(zhǔn)

第七條　專項(xiàng)資金采用事后補(bǔ)助的扶持方式。

第八條　專項(xiàng)資金采取專家評審與行政決策相結(jié)合的方式對資助項(xiàng)目進(jìn)行競爭性分配。

第九條  對依據(jù)《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》及《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則》扶持的項(xiàng)目，經(jīng)區(qū)管委會(huì)決議給予配套支持的項(xiàng)目予以配套支持。對獲得市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地補(bǔ)貼的項(xiàng)目，按照1:0.5的比例予以配套支持。

對于獲得國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、國家科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目立項(xiàng)的項(xiàng)目，參照我區(qū)科技強(qiáng)企有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)由區(qū)相關(guān)部門予以配套支持，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過1000萬元。

第十條  對已獲得區(qū)經(jīng)濟(jì)科技部門對應(yīng)的上級業(yè)務(wù)主管部門認(rèn)定的健康醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)給予租金、裝修、儀器設(shè)備購置、運(yùn)營補(bǔ)貼支持，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）按照項(xiàng)目每年實(shí)際發(fā)生租金額度，扣除已獲得市生物醫(yī)藥行動(dòng)計(jì)劃租金補(bǔ)貼支持的額度，給予差額部分租金補(bǔ)貼，單一項(xiàng)目每年補(bǔ)貼最高不超過200萬元，補(bǔ)貼最長不超過三年。補(bǔ)貼計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為高端樓宇及凈化裝修廠房租金補(bǔ)貼最高不超過60元/月·平方米，通用辦公裝修的物業(yè)租金補(bǔ)貼最高不超過40元/月·平方米，未經(jīng)裝修的毛坯物業(yè)租金補(bǔ)貼最高不超過25元/月·平方米。

（二）按照項(xiàng)目實(shí)際投入裝修費(fèi)用，給予平臺(tái)項(xiàng)目最高不超過1000萬元裝修支持，補(bǔ)貼計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為通用辦公與實(shí)驗(yàn)室裝修補(bǔ)貼最高不超過1500元/平方米、醫(yī)藥凈化裝修補(bǔ)貼最高不超過3000元/平方米。

    （三）對技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究院等重點(diǎn)發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，給予項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備購置額最高20%的補(bǔ)貼，單個(gè)平臺(tái)支持總額最高不超過500萬元。

    （四）對創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用研究院等重點(diǎn)發(fā)展服務(wù)平臺(tái)，擇優(yōu)給予最長不超過3年的運(yùn)營補(bǔ)貼，按平臺(tái)年度實(shí)際發(fā)生的運(yùn)營費(fèi)用全額進(jìn)行補(bǔ)貼，單一平臺(tái)項(xiàng)目每年補(bǔ)貼最高不超過200萬元。

   （五）重特大公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目，經(jīng)區(qū)管委會(huì)同意，可通過“一事一議”確定扶持方式和額度。

獲得專項(xiàng)資金支持的企業(yè)必須承諾在我區(qū)持續(xù)經(jīng)營不低于十年，未滿十年遷出的，必須全額退還所獲得的專項(xiàng)資金，并按銀行同期貸款利率支付利息。

第十一條  項(xiàng)目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化支持標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）按照中國藥品注冊分類，中藥和天然藥物、化學(xué)藥、生物制品1類獲得新藥臨床批件（備案）且正式開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助50萬元。其他類新藥獲得臨床試驗(yàn)批件，每項(xiàng)資助30萬元。

中藥和天然藥物、化學(xué)藥、生物制品1類新藥完成一期臨床試驗(yàn)后再取得二期臨床批件（或進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)）且正式開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助100萬元，其他類別新藥每項(xiàng)資助70萬元。

中藥和天然藥物、化學(xué)藥、生物制品1類新藥完成二期臨床試驗(yàn)后取得三期臨床批件（或進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)）且正式開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助150萬元，其他類別新藥每項(xiàng)資助100萬元。

          （二）對已上市藥品經(jīng)臨床研究獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)同意增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充批件并在我區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的，如項(xiàng)目獲得過市、區(qū)專項(xiàng)支持的，每一適應(yīng)癥補(bǔ)充批文資助150萬元，項(xiàng)目未獲得過市、區(qū)專項(xiàng)支持的，每項(xiàng)資助300萬元。企業(yè)每一藥品只進(jìn)行一次新增適應(yīng)癥資助，以藥監(jiān)部門頒發(fā)的補(bǔ)充批文為準(zhǔn)。

          （三）對按照國家規(guī)定通過仿制藥一致性評價(jià)在我區(qū)生產(chǎn)的藥品，獲得市健康醫(yī)藥行動(dòng)計(jì)劃支持的，再給予仿制藥一致性評價(jià)實(shí)施過程中發(fā)生總費(fèi)用20%的一次性資助，每個(gè)品種資助額度最高不超過100萬元。每個(gè)企業(yè)資助不超過3個(gè)品種。

            企業(yè)獲得項(xiàng)目研發(fā)支持后，項(xiàng)目未在我區(qū)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化或?qū)嵤┊a(chǎn)業(yè)化年限低于5年的，應(yīng)全額退還所獲得的扶持資金并按銀行同期貸款利率支付利息。

 第十二條  對首次獲得國內(nèi)新版藥品GMP、GSP證書或獲得多證合一藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行政許可證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬元；對首次獲得美國GMP認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

第十三條 對于新建生物、化學(xué)藥物制劑合同生產(chǎn)和合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（CMO/CDMO）項(xiàng)目，給予租金支持。每個(gè)平臺(tái)最長不超過3年場地租金補(bǔ)貼，每年補(bǔ)貼最高不超過500萬元且不超過實(shí)際發(fā)生的租賃費(fèi)用。補(bǔ)貼計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為凈化裝修廠房租金補(bǔ)貼按照最高不超過60元/月·平方米，通用辦公裝修的物業(yè)租金補(bǔ)貼最高不超過40元/月·平方米，未經(jīng)裝修的毛坯物業(yè)租金補(bǔ)貼最高不超過25元/月·平方米。

第十四條  對于特別重大健康醫(yī)藥項(xiàng)目，經(jīng)區(qū)管委會(huì)同意，可通過“一事一議”確定資助方式和額度。

                                                                          第四章  申報(bào)條件及流程

第十五條  項(xiàng)目申報(bào)單位須滿足下列條件：

（一）在我區(qū)工商注冊和稅務(wù)登記的法人機(jī)構(gòu)；

（二）屬于健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的工業(yè)和服務(wù)業(yè)企業(yè)及相關(guān)法人機(jī)構(gòu)；

（三）財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)健全、管理制度完善，經(jīng)營狀況良好；

（四）具有較強(qiáng)資金籌措能力的企業(yè)、事業(yè)單位或社會(huì)團(tuán)體；

（五）申報(bào)指南要求具備的其他條件。

第十六條 屬于以下情形之一的，三年內(nèi)不納入申報(bào)范圍：

（一）承擔(dān)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目及國家、省、市、區(qū)項(xiàng)目計(jì)劃到期仍未結(jié)題驗(yàn)收或按照區(qū)結(jié)題管理辦法規(guī)定有項(xiàng)目被動(dòng)終止結(jié)題；

（二）未履行項(xiàng)目投資協(xié)議責(zé)任。

（三）因違反安全、環(huán)保等法律法規(guī)受到行政處罰未滿三年。

第十七條 專項(xiàng)資金原則上每年組織一次申報(bào)，健康基地公司根據(jù)健康基地園區(qū)經(jīng)濟(jì)、科技發(fā)展規(guī)劃和需求，結(jié)合健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年度重點(diǎn)發(fā)展任務(wù)和目標(biāo)以及專項(xiàng)資金年度預(yù)算安排，編制項(xiàng)目申報(bào)指南，經(jīng)區(qū)經(jīng)科局審核同意后，在區(qū)政務(wù)網(wǎng)站和健康基地網(wǎng)站發(fā)布項(xiàng)目申報(bào)通知。   

第十八條  申報(bào)單位按通知要求將下列申請材料報(bào)送至健康基地公司：

           （一）《中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)表》（附件1）；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及企業(yè)上年度經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表復(fù)印件（資金申報(bào)年度新注冊企業(yè)不需提供）。

（三）專項(xiàng)資金年度申報(bào)通知及申報(bào)指南要求提供的其他證明材料。

第十九條 項(xiàng)目實(shí)行專家評審與行政決策相結(jié)合的立項(xiàng)審批制度，基本程序如下：

（一）健康基地發(fā)展公司對申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，如項(xiàng)目申報(bào)單位不符合上述第十五條規(guī)定或具有第十六條所列情形之一的，不予安排該項(xiàng)目進(jìn)入專家評審階段。

（二）健康基地公司組織專家進(jìn)行專業(yè)評審，所有參與項(xiàng)目評審的專家由區(qū)經(jīng)科局商請市相關(guān)職能部門從市產(chǎn)業(yè)扶持專項(xiàng)資金評審專家?guī)熘绣噙x。

（三）健康基地公司在專家評審結(jié)果的基礎(chǔ)上對申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行審核，形成項(xiàng)目立項(xiàng)建議方案，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（四）領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召集領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，決議項(xiàng)目資助方案，領(lǐng)導(dǎo)小組審核后的項(xiàng)目資助方案報(bào)送區(qū)管委會(huì)審批。

（五）領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及健康基地公司分別將擬立項(xiàng)扶持項(xiàng)目資金方案在區(qū)政務(wù)網(wǎng)站和健康基地網(wǎng)站公示7天，公示期滿無異議，由區(qū)經(jīng)科局下發(fā)立項(xiàng)文件；公示期間被投訴或存在異議的項(xiàng)目，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室經(jīng)核查屬實(shí)的，取消項(xiàng)目立項(xiàng)。

（六）申請市級健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金立項(xiàng)項(xiàng)目配套資金的，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按區(qū)配套標(biāo)準(zhǔn)擬定配套方案，不需專家評審，直接報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

第二十條 項(xiàng)目承擔(dān)單位必須在指定期限內(nèi)與區(qū)經(jīng)科局、健康基地公司簽訂《中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)發(fā)展資金項(xiàng)目合同書》（附件2），明確約定專項(xiàng)資金的使用范疇。

第二十一條  立項(xiàng)項(xiàng)目資助資金按照項(xiàng)目進(jìn)度情況給予一次性撥付或分期撥付。

第二十二條 同一項(xiàng)目已在區(qū)其他專項(xiàng)獲得同一內(nèi)容資助或獎(jiǎng)勵(lì)的，不再重復(fù)予以資助和獎(jiǎng)勵(lì)。

                                                                                     第五章  資金管理與監(jiān)督

第二十三條   健康基地公司應(yīng)建立專項(xiàng)資金使用臺(tái)賬并報(bào)備至區(qū)經(jīng)科局。項(xiàng)目承擔(dān)單位要嚴(yán)格按合同書的各項(xiàng)約定使用專項(xiàng)資金，專項(xiàng)資金必須?？顚Ｓ?。

第二十四條 專項(xiàng)資金的開支范圍包括項(xiàng)目承擔(dān)單位在項(xiàng)目實(shí)施過程中所發(fā)生的直接和間接費(fèi)用。直接費(fèi)用主要指儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)購置費(fèi)、研究活動(dòng)材料費(fèi)、測試化驗(yàn)加工費(fèi)，研究活動(dòng)涉及的燃料動(dòng)力費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、人員費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、專家咨詢費(fèi)、委托研究服務(wù)費(fèi)以及租賃資助類的租賃費(fèi)用開支等；間接費(fèi)用是指承擔(dān)單位現(xiàn)有的儀器設(shè)備及房屋，水、電、氣、暖等方面的消耗以及有關(guān)管理發(fā)生的補(bǔ)助支出。

公共平臺(tái)運(yùn)營費(fèi)包括平臺(tái)運(yùn)營相關(guān)的人員費(fèi)、水電、行政辦公、耗材等與平臺(tái)企業(yè)運(yùn)營相關(guān)的費(fèi)用。

第二十五條   項(xiàng)目驗(yàn)收管理按照《中山火炬開發(fā)區(qū)科技項(xiàng)目結(jié)題管理暫行辦法（修訂）》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條   項(xiàng)目實(shí)施績效評價(jià)管理，每兩年一次由區(qū)經(jīng)科局聘請第三方機(jī)構(gòu)對前兩年專項(xiàng)資金實(shí)施績效進(jìn)行評價(jià)，根據(jù)專項(xiàng)資金實(shí)施績效情況，由領(lǐng)導(dǎo)小組確定是否對專項(xiàng)資金額度和扶持內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

                                                                           第六章  附則

第二十七條 本辦法由區(qū)經(jīng)科局負(fù)責(zé)解釋并組織實(shí)施。

第二十八條  本辦法自 2018  年  1  月  1  日起 施行，有效期至 2020  年  12  月  31  日 止。

                                                                         附件：1．中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)發(fā)展資金項(xiàng)目申報(bào)表

                                           2．中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)發(fā)展資金項(xiàng)目合同書

 附件2

中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)發(fā)展資金

項(xiàng)目合同書

項(xiàng)目名稱:

項(xiàng)目類別：

項(xiàng)目管理單位（甲方）：中山火炬開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技信息局

授權(quán)主管單位（乙方）：中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司

項(xiàng)目承擔(dān)單位（丙方）：

                                                                                中山火炬開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技信息局

     年    月    日

一、財(cái)政經(jīng)費(fèi)使用預(yù)算

二、合同條款

三、合同三方簽章

政策解讀：《中山火炬開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》政策解讀