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典型案例,中山入選!

信息來源:本網(wǎng) 中山發(fā)布 發(fā)布日期:2024-05-16 分享:

  昨日,廣東省政府新聞辦舉辦《廣東省推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)規(guī)則銜接機(jī)制對(duì)接典型案例(第二批)》新聞發(fā)布會(huì)。

  去年4月,廣東省大灣區(qū)辦遴選并發(fā)布了第一批共20個(gè)規(guī)則銜接典型案例,充分發(fā)揮典型示范帶動(dòng)效應(yīng)。近期,廣東省大灣區(qū)辦組織開展第二批案例遴選工作,從有關(guān)單位申報(bào)的54個(gè)案例中,遴選出16個(gè)具有先進(jìn)性、創(chuàng)新性、示范性典型案例進(jìn)行推介,分別是:

  ?“港車北上”“澳車北上”政策順利落地實(shí)施

  ?高水平建設(shè)“1+12+N”港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地

  ?創(chuàng)新實(shí)施粵澳貨物“一單兩報(bào)”服務(wù)?“灣區(qū)認(rèn)證”推動(dòng)三地質(zhì)量認(rèn)證規(guī)則銜接

  ?“灣事通”助力“三地同城、無感跨境”

  ?粵港實(shí)現(xiàn)政務(wù)服務(wù)“跨境通辦”

  ?首個(gè)大灣區(qū)商事糾紛司法規(guī)則銜接指引出臺(tái)

  ?廣東省人民政府在澳門首發(fā)貼標(biāo)中歐《可持續(xù)金融共同分類目錄》綠色債券

  ?橫琴口岸創(chuàng)新實(shí)施客貨車“粵澳聯(lián)合一站式”查驗(yàn)

  ?廣州探索科研用物資跨境自由流動(dòng)新機(jī)制

  ?深圳建立與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接的醫(yī)院評(píng)審認(rèn)證體系

  ?珠?!靶∏锌凇绷⒎ㄖΠ拈T專業(yè)人士跨境便利執(zhí)業(yè)

  ?中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”

  ?前海率先試點(diǎn)推進(jìn)建設(shè)領(lǐng)域規(guī)則與港澳銜接

  ?南沙創(chuàng)新與港澳教育銜接機(jī)制?河套率先試點(diǎn)數(shù)據(jù)跨境交易

  何為“港藥粵產(chǎn)”

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  在聯(lián)邦制藥中山公司片劑GMP車間內(nèi),生產(chǎn)線運(yùn)轉(zhuǎn)不停。經(jīng)過前端各道工序后,藥準(zhǔn)字批文的維生素C泡騰片在此處壓片成型,包裝下線后銷往全國市場。


  2023年,這款中山生產(chǎn)、由香港聯(lián)邦制藥廠有限公司出品的藥品正式上市銷售。這是粵港澳大灣區(qū)首個(gè)跨境生產(chǎn)的藥品,開創(chuàng)了“港藥粵產(chǎn)”的先河。

  根據(jù)《藥品管理法》要求,香港藥品在內(nèi)地上市銷售,應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口批文。香港藥品上市許可持有人委托內(nèi)地生產(chǎn)的藥品亦無在國內(nèi)上市的先例。

  為解決港澳地區(qū)在內(nèi)地上市藥品的產(chǎn)能不足難題,根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》要求,中山率先向省藥監(jiān)局提出在中山開展粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革申請(qǐng),支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在符合條件的中山企業(yè)生產(chǎn)上市。

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  自《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》頒布以來,中山市積極推動(dòng)提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)粵港澳三地市場一體化水平,先后在中山建成了藥品進(jìn)口口岸,實(shí)施了“港澳藥械通”,實(shí)現(xiàn)了“港藥粵產(chǎn)”。

  發(fā)布會(huì)指出,第二批案例不僅在具體領(lǐng)域方面有了新的突破,同時(shí)有關(guān)單位也創(chuàng)新探索出了一些新的模式、新的做法、新的方法,進(jìn)一步豐富了規(guī)則銜接機(jī)制對(duì)接的“工具箱”。例如,中山創(chuàng)新突破跨境貿(mào)易和資金結(jié)算難的難題,成功實(shí)現(xiàn)“港藥粵產(chǎn)”,對(duì)打通規(guī)則銜接“最后一公里”提供了示范。