(已廢止)
火炬區(qū)管委會,各鎮(zhèn)政府、區(qū)辦事處,市屬有關(guān)單位:
現(xiàn)將《中山市獸藥經(jīng)營管理規(guī)定》印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 二OO五年七月十一日 中山市獸藥經(jīng)營管理規(guī)定 第一條 為加強(qiáng)我市獸藥經(jīng)營監(jiān)督管理,有效防治畜禽等動物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展,維護(hù)人體健康,根據(jù)國務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī),結(jié)合我市實(shí)際,制定本規(guī)定。 第二條 市農(nóng)業(yè)行政主管部門是獸藥經(jīng)營行為的監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)獸藥經(jīng)營許可和獸藥經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查。 第三條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥經(jīng)營活動,必須向市農(nóng)業(yè)行政主管部門申領(lǐng)《獸藥經(jīng)營許可證》。申領(lǐng)《獸藥經(jīng)營許可證》必須符合下列條件: (一)有一名助理獸醫(yī)師或助理水產(chǎn)養(yǎng)殖師和一名具有獸醫(yī)或水產(chǎn)養(yǎng)殖技術(shù)員以上資格的專業(yè)人員; ?。ǘI業(yè)場所面積不少于80平方米;營業(yè)場所應(yīng)距離動物養(yǎng)殖、交易、加工場所200米以上,廚房與存放藥物的地方應(yīng)間隔3米以上; ?。ㄈ┚哂信c所經(jīng)營的獸藥相應(yīng)的安全、衛(wèi)生設(shè)備、倉庫設(shè)施等其他經(jīng)營條件。 符合前款規(guī)定條件的,申請人可持相關(guān)證明材料向市農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請。市農(nóng)業(yè)行政主管部門自收到申請材料之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給《獸藥經(jīng)營許可證》。不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。申請人憑《獸藥經(jīng)營許可證》辦理工商登記手續(xù)。 第四條 獸藥經(jīng)營場所應(yīng)配備貨架與地墊板,所有獸藥不能直接放在地上;畜禽藥物和水產(chǎn)藥物應(yīng)分區(qū)示牌擺放;易燃、易爆、劇毒等特殊物品應(yīng)分區(qū)安全存放。 第五條 獸藥經(jīng)營者必須遵守國家有關(guān)獸藥經(jīng)營管理規(guī)定,只能經(jīng)營有獸藥批準(zhǔn)文號且標(biāo)簽符合規(guī)定的獸藥(2006年7月1日起,只能經(jīng)營具有GMP資格的廠家生產(chǎn)的獸藥),不得經(jīng)營假劣獸藥(含自制、自配的制劑以及過期、污染或中試產(chǎn)品),不得經(jīng)營動物禁用藥品、人用藥品和獸藥原料。 獸用生物制劑由市獸醫(yī)防疫檢疫機(jī)構(gòu)經(jīng)營,其他獸藥經(jīng)營者未經(jīng)省政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn),不得經(jīng)營獸用生物制品。 第六條 獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立健全獸藥進(jìn)貨質(zhì)量查驗(yàn)制度,由專業(yè)技術(shù)人員核對獸藥產(chǎn)品和產(chǎn)品標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證。經(jīng)營者銷售獸藥時,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和安全用藥的注意事項(xiàng)。 第七條 獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立獸藥進(jìn)銷貨經(jīng)營臺帳登記制度,詳細(xì)、如實(shí)記錄獸藥生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨渠道、保質(zhì)期限及獸藥主要銷售去向等情況,做到一品一檔、臺帳清楚。 第八條 獸藥經(jīng)營者應(yīng)建立和執(zhí)行獸藥倉儲保管制度,不同性質(zhì)的藥品要按要求采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防曬、防風(fēng)、防火等措施,確保獸藥的質(zhì)量和安全。 第九條 建立獸藥經(jīng)營者誠信經(jīng)營檔案制度和獸藥經(jīng)營監(jiān)督檢查制度,市農(nóng)業(yè)行政主管部門為每個獸藥經(jīng)營者建立誠信經(jīng)營檔案,定期或不定期對獸藥經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督檢查,將監(jiān)督檢查結(jié)果和行政處罰處理結(jié)果記錄在案,并在獸藥經(jīng)營行業(yè)內(nèi)通報。 第十條 取得《獸藥經(jīng)營許可證》的獸藥經(jīng)營者應(yīng)按照本規(guī)定第三條規(guī)定的獸藥經(jīng)營行政許可條件,向購買者提供安全、方便的獸藥經(jīng)營服務(wù)。 違反前款規(guī)定的,由市農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令限期改正,或依法采取有效措施。 第十一條 獸藥經(jīng)營者有下列情形之一的,由市農(nóng)業(yè)行政主管部門吊銷其《獸藥經(jīng)營許可證》: (一)以欺騙手段取得《獸藥經(jīng)營許可證》的; ?。ǘ┵I賣、出租、出借《獸藥經(jīng)營許可證》,情節(jié)嚴(yán)重的; (三)一年內(nèi)二次被查出經(jīng)營假劣獸藥; ?。ㄋ模东F藥經(jīng)營許可證》有效期內(nèi)三次被查出經(jīng)營假劣獸藥的; ?。ㄎ澹┙?jīng)營假劣獸藥致使動物死亡,侵犯他人合法財(cái)產(chǎn)權(quán)益的; (六)其他經(jīng)營假劣獸藥行為,情節(jié)嚴(yán)重的。 獸藥經(jīng)營者具有前款(一)、(三)、(四)、(五)、(六)項(xiàng)規(guī)定情形被吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》的,其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥經(jīng)營活動。 第十二條 獸藥經(jīng)營者違反第五條規(guī)定,經(jīng)營動物禁用藥品、人用藥品和獸藥原料的,依照國務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條、第六十二條規(guī)定予以處罰。 第十三條 有下列情形之一的,獸藥經(jīng)營者必須向市農(nóng)業(yè)行政主管部門申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》: ?。ㄒ唬┯行趯脻M,需繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月向市農(nóng)業(yè)行政主管部門申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》; ?。ǘ┳兏髽I(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)在向工商行政管理部門辦理變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi)到市農(nóng)業(yè)行政主管部門申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》; ?。ㄈ┳兏?jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)的,依照第三條規(guī)定向市農(nóng)業(yè)行政主管部門申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。申請人憑換發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》辦理工商變更登記手續(xù)。 獸藥經(jīng)營者停止經(jīng)營超過半年或關(guān)閉的,由市農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令獸藥經(jīng)營者交回《獸藥經(jīng)營許可證》,并由工商行政管理部門辦理變更或注銷登記手續(xù)。 第十四條 本規(guī)定自2005年8月1日起施行。