徐小莉委員:
您提出的《關(guān)于支持中山推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展的提案》(第20220391號(hào))收悉。經(jīng)綜合省市場(chǎng)監(jiān)管局、省港澳辦、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生健康委、省科技廳和省人力資源社會(huì)保障廳等單位意見,現(xiàn)將辦理有關(guān)情況答復(fù)如下:
一、國(guó)家、省積極支持中山建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)
在中山市委市政府的重點(diǎn)培育下,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大躋身全省前列,并日益受到國(guó)家重視?!吨榻侵薷母锇l(fā)展規(guī)劃綱要》將中山健康產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展,國(guó)家對(duì)德國(guó)生物技術(shù)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)合作將中山列為重點(diǎn)地區(qū)?!痘浉郯拇鬄硡^(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新,《廣東省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》及《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》均支持中山打造生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)和科技成果轉(zhuǎn)化基地,《廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》明確要“共同打造粵港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新區(qū)域”,《廣東省藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃(2021-2025年)》更是明確指出支持中山建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)。
二、中山具備推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥合作的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
?。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)方面。擁有中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園等高端產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),有力匯集海內(nèi)外健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。
?。ǘ┊a(chǎn)業(yè)布局方面。形成以制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息為主導(dǎo),保健食品和化妝品、醫(yī)藥流通、健康服務(wù)業(yè)等協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局,引進(jìn)和培育了一批龍頭和具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。在制藥領(lǐng)域,聚集了諾華山德士、瑞士輝凌、康方生物、中智藥業(yè)等多家國(guó)內(nèi)外知名企業(yè);在醫(yī)療器械領(lǐng)域,聚集了國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三維數(shù)字乳腺機(jī)的達(dá)影醫(yī)療、基因測(cè)序儀技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的騰飛基因等企業(yè)。此外,還有諾斯貝爾、曼秀雷敦等其他健康醫(yī)藥領(lǐng)域知名企業(yè),在醫(yī)藥細(xì)分板塊處于龍頭引領(lǐng)地位。
?。ㄈ┊a(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)方面。擁有國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、華南中醫(yī)藥城、生物醫(yī)藥智創(chuàng)中心等專業(yè)產(chǎn)業(yè)平臺(tái),聚集康方生物、聯(lián)邦制藥、中智藥業(yè)、曼秀雷敦藥業(yè)等知名企業(yè),定期舉辦健康與發(fā)展中山論壇、中山-香港健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)論壇、吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)活動(dòng)等品牌活動(dòng),從平臺(tái)到企業(yè)服務(wù)再到論壇活動(dòng),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的發(fā)展氛圍。
三、高標(biāo)準(zhǔn)謀劃生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)
?。ㄒ唬┱J(rèn)真開展粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展前期調(diào)研。為做好粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)的前期謀劃,我市領(lǐng)導(dǎo)先后3次帶隊(duì)到省藥監(jiān)局等廳局溝通粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)的謀劃事宜,并委托國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(下稱南方所)開展項(xiàng)目的可行性研究工作。南方所于2021年12月完成項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告,報(bào)告分析了粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)的必要性和可行性。我市參考可行性研究報(bào)告,高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃以火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)為粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)主體區(qū)域,在醫(yī)藥研發(fā)、藥械制造、醫(yī)療服務(wù)、藥械進(jìn)口、人才流動(dòng)、資格互認(rèn)等多方面深化港澳合作。今年2月份,我市向省藥監(jiān)局推薦我市翠亨新區(qū)、火炬開發(fā)區(qū)等東部片區(qū)作為創(chuàng)新服務(wù)重點(diǎn)地區(qū),并支持中山建設(shè)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)。目前,我市正在推動(dòng)與省藥監(jiān)局簽訂合作框架協(xié)議,盡快將中山東部片區(qū)納入省生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)地區(qū)。
?。ǘ┭芯恐贫▽?shí)施方案,確定創(chuàng)新區(qū)合作范圍和內(nèi)容。目前我市正研究制定《中山市建設(shè)生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)實(shí)施方案(2022-2025)》,并同步探索將粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)與生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)融合推進(jìn)的可能性,就推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展提出“規(guī)劃一定面積區(qū)域,重點(diǎn)圍繞生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測(cè)等,同香港(或同時(shí)聯(lián)合澳門)開展深度合作,以共建、共管、共享的新模式打造粵港(澳)生物醫(yī)藥合作示范區(qū)”。
?。ㄈ┟孜沂猩镝t(yī)藥企業(yè)的需求和困難,主動(dòng)靠前服務(wù)。多次召開中山市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展座談會(huì),同時(shí)委托中國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院,對(duì)我市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)開展調(diào)研梳理,編制《中山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研究報(bào)告》,提升我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力,做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈工作,為打造粵港(澳)生物醫(yī)藥合作示范區(qū)提供產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
四、積極推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展
?。ㄒ唬┩苿?dòng)我市納入“港澳藥械通”首批先行先試的地區(qū)。2021年8月,中山陳星海醫(yī)院成為5家首批內(nèi)地“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一,目前已有“勞拉替尼”和“恩曲替尼”2個(gè)口服抗癌港藥獲批在陳星海醫(yī)院使用,接下來我市將進(jìn)一步貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,推動(dòng)更多符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制推廣“港澳藥械通”政策。
?。ǘ┏掷m(xù)推進(jìn)允許藥品進(jìn)口口岸工作并獲批。2021年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布公告,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),同意增設(shè)中山市中山港口岸為藥品進(jìn)口口岸。我市成為全國(guó)第27個(gè)、省內(nèi)第4個(gè)設(shè)立藥品進(jìn)口口岸的城市。中山藥品進(jìn)口口岸的設(shè)立,將極大增加我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對(duì)外合作機(jī)會(huì),推動(dòng)外向交流,優(yōu)先獲得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)品和技術(shù)等發(fā)展要素,為我市發(fā)展生物醫(yī)藥匯聚力量。
(三)主動(dòng)探索港澳藥品上市許可持有人制度改革。我市緊抓國(guó)家簡(jiǎn)化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批等一系列政策改革機(jī)遇,探索港澳藥品上市許可持有人制度改革。3月14日,省藥監(jiān)局黨組成員蘇盛鋒同志一行對(duì)珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司開展了粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革調(diào)研,就已獲批內(nèi)地注冊(cè)上市的港澳進(jìn)口藥品委托中山市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)以及相關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)地銷售的通關(guān)、外匯結(jié)算等問題進(jìn)行研討。
?。ㄋ模┐罅ν七M(jìn)生物醫(yī)藥重大科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。支持中科中山藥物創(chuàng)新研究院創(chuàng)建廣東省高水平創(chuàng)新研究院,著力打造灣區(qū)創(chuàng)新藥物研發(fā)和人才高地,爭(zhēng)取成為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略支撐點(diǎn)。引導(dǎo)科技孵化載體發(fā)揮平臺(tái)資源優(yōu)勢(shì),積極銜接港澳高校資源,吸引港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。2021年,健康基地孵化器與香港城市大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)等高校密切交流合作,蔚藍(lán)醫(yī)療、松科醫(yī)療等一批香港生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)在我市正式運(yùn)營(yíng)。
?。ㄎ澹┓e極推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研攻關(guān)。實(shí)施重大科技專項(xiàng),積極探索懸賞揭榜制等新型組織方式,2021年重大科技專項(xiàng)設(shè)立的生物醫(yī)藥與健康專題,支持生物藥物、化學(xué)藥物及創(chuàng)新藥物等的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支持對(duì)具有明確療效的中藥及其新制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支持醫(yī)療診斷試劑與設(shè)備、醫(yī)用材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。實(shí)施社會(huì)公益與基礎(chǔ)研究專項(xiàng),支持醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新探索和研究,重點(diǎn)支持疾病預(yù)防與治療、生物醫(yī)藥、公共衛(wèi)生防控和監(jiān)督的研究等領(lǐng)域的科技攻關(guān)和示范應(yīng)用。目前我市正開展2022年重大科技專項(xiàng)以及社會(huì)公益與基礎(chǔ)研究專項(xiàng)申報(bào)工作。
(六)加大金融支持助力生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。充分借助金融機(jī)構(gòu)的力量,助力生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。大力推進(jìn)科技金融工作,包括科技信貸、科技保險(xiǎn)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等,發(fā)揮財(cái)政資金的引導(dǎo)和放大作用,吸引更多社會(huì)金融資本投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新。創(chuàng)新推出藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)、藥品安全責(zé)任險(xiǎn)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任險(xiǎn),為企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械在上市前的臨床試驗(yàn)階段,上市后生產(chǎn)、加工銷售階段全生命周期提供風(fēng)險(xiǎn)保障。
五、省各相關(guān)部門積極支持中山推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展
省市場(chǎng)監(jiān)管局積極協(xié)助中山申報(bào)藥品進(jìn)口口岸,中山港口岸成功獲批成為全國(guó)第27個(gè)藥品進(jìn)口口岸,積極支持中山陳星海醫(yī)院成為“港澳藥械通”的首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),積極支持中山探索藥品上市許可持有人制度改革。省港澳辦攜手港澳積極支持中山市建設(shè)一流灣區(qū)城市,建立港澳專業(yè)人才職稱評(píng)審綠色通道,積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入規(guī)則對(duì)接,推動(dòng)藥品醫(yī)療器械準(zhǔn)入規(guī)則對(duì)接。省科技廳積極促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動(dòng),攜手港澳打造多層次的實(shí)驗(yàn)室體系,支持粵港澳聯(lián)合開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域項(xiàng)目研發(fā)。省人力資源社會(huì)保障廳深入推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域便利執(zhí)業(yè),加快構(gòu)建開放的粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康人才職稱評(píng)價(jià)體系。其他省相關(guān)部門均表示將從政策、平臺(tái)、項(xiàng)目等多方面支持中山推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥融合發(fā)展。
下一步,我市將繼續(xù)推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè),推動(dòng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化、高端化,為粵港生物醫(yī)藥深度融合發(fā)展開拓新局面。進(jìn)一步爭(zhēng)取國(guó)家、省加大力度支持我市開展粵港生物醫(yī)藥創(chuàng)新融合發(fā)展,以我市為試點(diǎn)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域加大和香港特區(qū)政府合作與融合力度,推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)共同探索推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作。
專此答復(fù),誠(chéng)摯感謝您對(duì)我們工作的關(guān)心和支持,歡迎您繼續(xù)對(duì)我們的工作提出寶貴意見和建議。
中山市人民政府
2022年5月13日