廣東省衛(wèi)生健康委員會：

　　廣東省十三屆人大四次會議期間，袁勇代表提出《關(guān)于提請在中山市使用港澳上市藥械的建議》（第1258號），經(jīng)研究，現(xiàn)提出協(xié)辦意見如下：

　　一、在中山生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)使用港澳上市藥械的積極意義

　　中山地處粵港澳大灣區(qū)幾何中心，與海外、港澳臺的交流合作具有先天優(yōu)勢，一直以來旅居中山的港澳臺同胞眾多，因此在中山生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)使用臨床急需、港澳已上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械，能夠為三地居民特別是港澳同胞在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地工作、學(xué)習(xí)和生活提供便利，且該建議與《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出的“支持中山推進生物醫(yī)療科技創(chuàng)新”戰(zhàn)略思路一致，對提升粵港澳大灣區(qū)居民獲得感、幸福感、安全感具有十分積極的意義。

　　二、中山推進醫(yī)療機構(gòu)使用港澳上市藥械的情況

　　為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，更好地滿足人民群眾用藥用械需求，我市認(rèn)真貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，推進醫(yī)療機構(gòu)使用港澳上市藥械工作。一是編制《中山市實施粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（征求意見），首次將“支持我市醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械”列為方案中一項重要內(nèi)容，包括支持中山市陳星海醫(yī)院提出使用港澳藥械申請、提升藥品醫(yī)療器械臨床研究水平、深化與港澳的醫(yī)療合作等多項工作舉措。二是加強與省級部門的溝通協(xié)調(diào)，及時匯報相關(guān)工作情況，積極爭取更多省級層面上的政策。2021年3月，廣東省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)振副局長到陳星海醫(yī)院調(diào)研，對我市積極參與粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作給予了肯定。三是對標(biāo)《深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)綜合改革試點首批授權(quán)事項清單》，借鑒香港大學(xué)深圳醫(yī)院成為首家“國際新藥準(zhǔn)入”試點機構(gòu)的做法，結(jié)合國家賦予大灣區(qū)藥械創(chuàng)新監(jiān)管政策，積極協(xié)助陳星海醫(yī)院完成醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)入資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核，補齊短板，制定臨床急需藥品和醫(yī)療器械品種目錄清單。四是推動審批服務(wù)的提速增效，進一步加快港澳上市藥械采購涉及的許可證核發(fā)等事項辦理的時效，為港澳上市藥械在我市的使用提供優(yōu)質(zhì)的政務(wù)服務(wù)。

　　下一步，我市將繼續(xù)加大力度推進中山生物醫(yī)藥科技國際合作創(chuàng)新區(qū)尤其是港資醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、港澳已上市的藥品以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械資質(zhì)的申報工作，為粵港澳大灣區(qū)居民提供優(yōu)質(zhì)的藥品醫(yī)療器械服務(wù)。

　　三、需要省繼續(xù)支持的事項

　　根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，先期以香港大學(xué)深圳醫(yī)院為試點，在取得階段性進展后，逐步擴展至其他符合要求的指定醫(yī)療機構(gòu)。面對大灣區(qū)居民日益增長的就醫(yī)用藥用械需求，懇請省盡快制定和出臺使用港澳上市藥械醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)的核定條件和程序，確定港澳上市藥械品種目錄，優(yōu)化海關(guān)通關(guān)手續(xù)，明確經(jīng)營港澳上市藥械的企業(yè)。

　　專此函達。

　　中山市人民政府

　　2021年4月29日