為進一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，做好我市醫(yī)療器械注冊人備案人不良事件監(jiān)測工作，8月5日，市市場監(jiān)管局結(jié)合“強企培基雙百課堂”活動，組織舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓會議。全市各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表、各鎮(zhèn)街監(jiān)管人員共205人參加培訓。

　　本次培訓采用線上、線下結(jié)合的方式進行。部分疫情防控類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加現(xiàn)場培訓，其他企業(yè)人員及各鎮(zhèn)街監(jiān)管人員通過騰訊會議軟件直播參加線上培訓。

　　培訓會對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的相關(guān)規(guī)定進行了解讀，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要點進行詳細講解。會議還專門邀請省藥品不良反應中心副主任喻錦揚、一級主任科員肖育華對企業(yè)實際工作中遇到的問題進行答疑，指導企業(yè)規(guī)范開展不良事件監(jiān)測工作。

　　市市場監(jiān)管局二級調(diào)研員張麗珍作總結(jié)講話。要求各企業(yè)提高認識，切實履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主體責任，加強培訓、學習，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平，及時對涉及本企業(yè)產(chǎn)品的不良事件進行分析評價，切實強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，不斷提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。