6月28日,2023深圳·中山聯(lián)合招商大會暨寶安九圍國際總部·翠亨深中合作產(chǎn)業(yè)園推介會在深圳市舉行,這是深圳、中山兩市首次面向全球聯(lián)合招商,標(biāo)志深中產(chǎn)業(yè)協(xié)同、一體化融合發(fā)展進(jìn)入新階段。同一天,兩市簽訂藥品上市許可持有人(MAH)監(jiān)管合作框架協(xié)議,意味著市場監(jiān)管一體化全面提速。
據(jù)中山市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人介紹,藥品上市許可持有人,是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研究機(jī)構(gòu)等。藥品上市許可持有人制度,通常指擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,通過提出藥品上市許可申請并獲得藥品上市許可批件,并對藥品質(zhì)量在其整個生命周期內(nèi)承擔(dān)主要責(zé)任的制度。根據(jù)合作協(xié)議,兩地將建立“三項機(jī)制”和加強(qiáng)“五方面合作”。三項機(jī)制包括聯(lián)席會議機(jī)制、溝通機(jī)制和風(fēng)險會商機(jī)制。五方面合作包括監(jiān)管信息互通、檢查協(xié)作、抽樣協(xié)作、聯(lián)合檢查和聯(lián)合查處。
市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是中山的支柱產(chǎn)業(yè)之一,2022年藥品制造產(chǎn)值超百億元,年均增長超16%,建立涵蓋研發(fā)、中試、檢驗(yàn)檢測、金融資本、孵化加速等過程的創(chuàng)新體系,產(chǎn)業(yè)規(guī)模躋身全省前列。截至目前,中山共有12個藥品與深圳市的企業(yè)簽訂了委托或受托生產(chǎn)協(xié)議,隨著深中通道建設(shè)持續(xù)推進(jìn)和粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展,未來將會與更多企業(yè)達(dá)成合作。