近日,省藥品監(jiān)管局印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于表揚2021年廣東省藥品不良反應監(jiān)測工作表現(xiàn)突出單位的通知》,我市藥品不良反應監(jiān)測中心被評為“2021年度廣東省藥品不良反應監(jiān)測工作表現(xiàn)突出單位”,這是該中心連續(xù)第13年獲此殊榮。中山市小欖人民醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、中山市中醫(yī)院被評為2021年省藥品不良反應監(jiān)測工作表現(xiàn)突出醫(yī)療機構(gòu)。
2021年,市藥品不良反應監(jiān)測中心有序推進藥械化不良反應監(jiān)測工作,提升轄區(qū)監(jiān)測能力和水平,藥械化安全監(jiān)測工作獲得新突破,藥械化不良反應報告表數(shù)量較2020年提升90%,超額完成省局考核任務。
一是統(tǒng)籌推進安全監(jiān)測布局。聯(lián)合公安、司法、衛(wèi)健等部門出臺《中山市藥物濫用監(jiān)測工作協(xié)調(diào)機制》,首次聯(lián)合衛(wèi)健部門對各鎮(zhèn)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥械化不良反應工作進行考核,推動藥械化安全監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構(gòu)年度考核目標,并定期向相關(guān)單位通報藥械化不良反應監(jiān)測工作進展情況。我市監(jiān)測上報單位數(shù)量呈上升態(tài)勢:藥品不良反應監(jiān)測單位從2020年49家增至56家、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測單位從48家增至50家、化妝品不良反應監(jiān)測單位從28家增至34家。
二是織密不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡。全年實現(xiàn)全市二級以上醫(yī)療機構(gòu)100%在國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)、國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)注冊和報告,轄區(qū)內(nèi)制劑持有人、二類及以上醫(yī)療器械持有人100%完成平臺注冊并維護產(chǎn)品。積極拓展與高等院校的合作途徑,在廣東藥科大學(中山校區(qū))哨點基礎(chǔ)上,新增中山職業(yè)技術(shù)學院為化妝品不良反應院校監(jiān)測點。進一步完善微信化妝品不良反應管理平臺,2021年全市設(shè)立皮膚科的醫(yī)療機構(gòu)100%實現(xiàn)隨時隨地通過微信平臺上報。
三是發(fā)揮藥物警戒前哨作用。通過不良反應監(jiān)測挖掘、分析和評價上市后風險,推動不良反應與風險串珠成鏈,共挖掘20起高風險信號并開展調(diào)查,其中1起有重要意義的風險信號被省藥品不良反應監(jiān)測中心認可;1起醫(yī)療器械風險信號在全省風險研判會上匯報;1宗化妝品非法經(jīng)營線索并立案查處。
四是開展不良反應宣傳培訓。結(jié)合“3·15守護安全暢通消費日” “5·25愛膚日” “全國安全用藥月”開展安全科普宣傳活動以及“城鄉(xiāng)攜手共建藥品安全防線”活動。在全市組織開展在校學生非醫(yī)療目的使用活性精神物質(zhì)情況抽樣調(diào)查,對藥械化不良反應及藥物濫用培訓全覆蓋,共組織、協(xié)助舉辦5場培訓。組織編寫《2021年中山市藥物警戒質(zhì)量管理工作分析報告》《2020年度中山市藥械化不良反應監(jiān)測報告》《2020年度中山市藥物濫用監(jiān)測報告》,為監(jiān)管機構(gòu)、監(jiān)測單位和監(jiān)測人員及時預判和防控安全風險提供科學依據(jù)和參考。
2022年,市藥品不良反應監(jiān)測中心將以科學評價為基礎(chǔ),以風險管理為主線,以服務患者為中心,提質(zhì)增效,保障公眾用藥用械用化妝品安全。