為落實中央有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”的要求,中山市市場監(jiān)督管理局堅持“線上”與“線下”聯(lián)動,開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為專項監(jiān)測,主動發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索,加強(qiáng)對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的監(jiān)督管理,凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境,保障公眾用械安全。
本次專項監(jiān)測圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)要求,以疫情防控相關(guān)的新冠病毒檢測試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計5類醫(yī)療器械及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂等醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品,以銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品、未按規(guī)范展示經(jīng)營備案或者許可信息、虛假夸大宣傳等為重點行為,對本地電子商務(wù)平臺、醫(yī)療器械企業(yè)自建交易網(wǎng)站、外地醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺內(nèi)的中山市企業(yè)網(wǎng)店進(jìn)行監(jiān)測。
經(jīng)過兩輪監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)有效線索7條,均對其進(jìn)行現(xiàn)場核查。其中,立案4宗、責(zé)令改正1宗。