日前，廣東省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)全省2022年度藥品全責(zé)任考核結(jié)果，中山再獲A級(jí)。成為自2020年省委省政府開展藥品安全責(zé)任考核以來唯一連續(xù)3年獲評(píng)A級(jí)的地級(jí)市。2022年，中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管工作碩果累累。

　　一是藥品進(jìn)口口岸正式啟用譜新篇。中山港口岸是國(guó)內(nèi)的第27個(gè)、省內(nèi)的第4個(gè)允許藥品進(jìn)口的口岸，申請(qǐng)籌建工作歷時(shí)七年，十分不易。2022年5月正式啟用通關(guān)，一年來進(jìn)口藥品共288批，進(jìn)口藥品數(shù)量約1571噸，貨值約人民幣約1.5億。

　　二是守牢藥品質(zhì)量底線保安全。持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條監(jiān)管，完成疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）試點(diǎn)工作，在全國(guó)率先建立國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查，《清熱解毒口服液中灰氈毛忍冬皂苷乙檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心連續(xù)13年被省藥監(jiān)局評(píng)為表現(xiàn)突出的地市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

　　三是全面落實(shí)精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)控疫情。以藥店為“哨點(diǎn)”，建立了基于“廣東智慧藥監(jiān)”系統(tǒng)的購(gòu)藥人員信息線上報(bào)告機(jī)制和基于全市藥店、屬地“三人小組”及市場(chǎng)監(jiān)管部門之間的信息線下報(bào)告機(jī)制，全面開展對(duì)重點(diǎn)人群的監(jiān)測(cè)，全年累計(jì)檢查藥店哨點(diǎn)9000家次，排查出黃碼2209人次、紅碼67人次。

　　四是全力保障藥械供應(yīng)助抗疫。協(xié)助本土防疫藥械生產(chǎn)企業(yè)開源擴(kuò)能，引導(dǎo)企業(yè)拓展外地供應(yīng)渠道，實(shí)施疫情防控藥品拆零銷售制度，通過全市12家連鎖1066家門店及其他單體藥店向市民供應(yīng)防疫藥品。開發(fā)上線疫情防控藥械云預(yù)約小程序，實(shí)現(xiàn)線上預(yù)約、線下領(lǐng)取，確保市民購(gòu)藥有渠道。累計(jì)向全市供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊559.68萬粒，對(duì)乙酰氨基酚片105.94萬片，對(duì)乙酰氨基酚干混懸劑75600袋，止痛藥雙氯芬酸鈉緩釋片57.6萬片，兒童退熱藥布洛芬混懸液8萬瓶，氫溴酸右美沙芬口服溶液2.1萬瓶，注射用頭孢曲松鈉20000支，止咳藥鹽酸氨溴索口服溶液8040瓶。廣東先通藥業(yè)有限公司接受黃圃醫(yī)院的委托，加工生產(chǎn)天葵菌毒清顆粒12萬袋。向省爭(zhēng)取獲調(diào)配調(diào)配阿茲夫定片1904盒，奈瑪特衛(wèi)片/利托那韋片組合包裝1100盒。

　　五是全心全意服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)碩果。市市場(chǎng)監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班，聚焦重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)，創(chuàng)新方式、勤練內(nèi)功、提升能力，全力為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增光添彩。2022年，我市制藥工業(yè)產(chǎn)值首次突破百億元大關(guān)，2017年至今，全市制藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率16.5%。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獲得突破，康方生物的派安普利單抗注射液、卡度尼利單抗注射液先后獲批上市，卡度尼利注射液僅上市半年就取得產(chǎn)值超5億元的佳績(jī)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作成績(jī)優(yōu)異，藥品集采中采成果豐碩。至2022年底，我市聯(lián)邦中山分公司、萬漢制藥、金城金素、山德士制藥等46個(gè)品種通過或視同通過國(guó)家仿制藥一致性性評(píng)價(jià)，12個(gè)品種在國(guó)家藥品集采成功中采，27個(gè)品種在各省的藥品集采中成功中采，藥品一致性評(píng)價(jià)數(shù)量和藥品集采中采數(shù)量均排名全省前列。落實(shí)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作取得豐碩成果。國(guó)家“港澳藥械通”政策首落中山并取得順利進(jìn)展。全年陳星海醫(yī)院共獲得7個(gè)藥品和1個(gè)器械批件。廣東九州通醫(yī)藥有限公司通過港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)簡(jiǎn)化程序取得薄荷祛風(fēng)油（十靈油）和祛風(fēng)活絡(luò)油（鎮(zhèn)痛霸活絡(luò)油）兩個(gè)藥品品種的注冊(cè)批件。國(guó)內(nèi)首宗“港澳企業(yè)跨境委托生產(chǎn)”備案落地中山，藥品上市許可持有人為香港聯(lián)邦制藥廠有限公司的維生素C泡騰片正式獲準(zhǔn)委托我市企業(yè)珠海聯(lián)邦制藥公司中山分公司生產(chǎn)。