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中山市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)中山市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知

文號(hào):中府辦〔2022〕36號(hào)
信息來源:中山市人民政府辦公室 發(fā)布日期:2022年12月07日

火炬開發(fā)區(qū)管委會(huì),翠亨新區(qū)管委會(huì),各鎮(zhèn)政府、街道辦事處,市各有關(guān)單位:

  經(jīng)市政府同意,現(xiàn)將《中山市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題,請(qǐng)徑向市市場監(jiān)管局反映。

  

中山市人民政府辦公室

  2022年12月7日

  


中山市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施

  
       為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號(hào))和《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知》(粵府辦〔2021〕41號(hào)),全面加強(qiáng)我市藥品監(jiān)管能力和體系建設(shè),提升藥品監(jiān)管水平,結(jié)合我市實(shí)際,制定以下措施。

  一、總體目標(biāo)

  以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署,堅(jiān)持人民至上、生命至上,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,搶抓建設(shè)廣東省珠江口東西兩岸融合互動(dòng)發(fā)展改革創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)區(qū)重大機(jī)遇,持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,堅(jiān)決守住藥品安全底線,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化水平,推動(dòng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  二、重點(diǎn)任務(wù)

 ?。ㄒ唬┩晟茩z查執(zhí)法機(jī)制建設(shè)。

  1. 完善監(jiān)管檢查機(jī)制。建立健全分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制,以問題為導(dǎo)向,建立重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種檢查清單,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。創(chuàng)新檢查方式方法,探索建立“互聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程檢查”智慧監(jiān)管工作機(jī)制。(市市場監(jiān)管局牽頭,各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  2. 完善稽查執(zhí)法機(jī)制。落實(shí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,完成藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備達(dá)標(biāo)建設(shè)工作。加強(qiáng)鎮(zhèn)街行政執(zhí)法隊(duì)伍中藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備,保障與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費(fèi)和設(shè)備。建立健全行政執(zhí)法與刑事司法的銜接機(jī)制。深化藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。(市市場監(jiān)管局牽頭,市公安局、市中級(jí)法院、市檢察院、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  3. 強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同機(jī)制。加強(qiáng)許可、檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、立案查處等監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享、分析與使用。落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分,強(qiáng)化市、鎮(zhèn)市場監(jiān)管部門在藥品全生命周期的閉環(huán)監(jiān)管中跨區(qū)域、跨層級(jí)協(xié)同。完善市、鎮(zhèn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及研判會(huì)商機(jī)制。加強(qiáng)市級(jí)市場監(jiān)管部門對(duì)鎮(zhèn)街市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo),健全信息通報(bào)、指導(dǎo)辦案、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、人員調(diào)派等工作銜接機(jī)制,形成藥品監(jiān)管工作全市“一盤棋”。(市市場監(jiān)管局牽頭,各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  (二)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。

  4. 提高監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化水平。強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管要求,嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān),優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu),強(qiáng)化實(shí)務(wù)培訓(xùn),在檢查、執(zhí)法、檢驗(yàn)、監(jiān)測評(píng)價(jià)領(lǐng)域打造一支具備專業(yè)素養(yǎng)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高水平監(jiān)管隊(duì)伍。加大藥品、醫(yī)療器械、化妝品各類專業(yè)化檢查人才儲(chǔ)備,推選一線監(jiān)管人員參加省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員崗前培訓(xùn),鼓勵(lì)從事藥品檢驗(yàn)檢測等人員取得藥品檢查員資格。(市市場監(jiān)管局牽頭,市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  5. 提升監(jiān)管隊(duì)伍依法行政能力。深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及配套法規(guī)規(guī)章,建立完善藥品監(jiān)管法制體系。落實(shí)行政執(zhí)法公示、執(zhí)法過程全記錄和重大行政執(zhí)法決定法制審查制度。落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制,加大對(duì)藥品法律法規(guī)宣傳貫徹工作。(市市場監(jiān)管局牽頭,市司法局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  6. 提升藥品安全治理能力建設(shè)。持續(xù)加大對(duì)疫苗、血液制品、無菌植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量監(jiān)管,開展“線上凈網(wǎng)、線下清源”專項(xiàng)整治。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理,健全藥品安全治理責(zé)任機(jī)制,逐步構(gòu)建政府主導(dǎo)、市場主責(zé)、社會(huì)參與的藥品安全治理格局。(市市場監(jiān)管局牽頭,市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

 ?。ㄈ┘訌?qiáng)藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)。

  7. 提升檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)。加強(qiáng)我市藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),保障實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器設(shè)備和人員配備,確保中山市食品藥品檢驗(yàn)所具備和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的檢驗(yàn)檢測能力。推動(dòng)中山市食品藥品檢驗(yàn)所與廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室融合發(fā)展,力爭檢驗(yàn)檢測能力在2027年前達(dá)到符合口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。支持中山市食品藥品檢驗(yàn)所創(chuàng)建省級(jí)藥品檢驗(yàn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,創(chuàng)建中山市化妝品禁限用物質(zhì)檢測工程技術(shù)研究中心。支持廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)拓展。加強(qiáng)中山市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心建設(shè),提升藥品審評(píng)審批技術(shù)服務(wù)能力。(市市場監(jiān)管局牽頭,市委編辦、市財(cái)政局、市人力資源社會(huì)保障局、火炬開發(fā)區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  (四)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)。

  8. 完善藥物警戒體系建設(shè)。加強(qiáng)全市不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系建設(shè),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、研判、預(yù)警、處置全環(huán)節(jié)警戒,以及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、上市全鏈條監(jiān)測,構(gòu)建藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系。優(yōu)化市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心機(jī)構(gòu)能力建設(shè),充實(shí)專業(yè)技術(shù)人才力量。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動(dòng)應(yīng)用機(jī)制。(市市場監(jiān)管局牽頭,市委編辦、市衛(wèi)生健康局、市人力資源社會(huì)保障局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  9. 提升化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力。采用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù),整合化妝品技術(shù)審評(píng)審批、監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面風(fēng)險(xiǎn)信息,探索建設(shè)化妝品快篩平臺(tái),實(shí)現(xiàn)市售化妝品添加禁限用物質(zhì)、未知物的快速篩查。(市市場監(jiān)管局牽頭,市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  10. 完善應(yīng)急管理體系。加強(qiáng)全市藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),強(qiáng)化應(yīng)急能力培訓(xùn),開展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練,提升藥品安全事件應(yīng)急處理能力。強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情防控及較大以上公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測、監(jiān)督檢查等工作實(shí)行統(tǒng)一指揮和協(xié)調(diào)。(市市場監(jiān)管局牽頭,市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康局、市應(yīng)急管理局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  (五)推進(jìn)藥品監(jiān)管智慧化數(shù)字化。

  11. 推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)。應(yīng)用疫苗、藥品信息化追溯體系,督促藥品經(jīng)營使用主體實(shí)施產(chǎn)品追溯,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,疫苗電子追溯實(shí)現(xiàn)全覆蓋。發(fā)揮生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)示范單位的示范引領(lǐng)作用,穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)在各環(huán)節(jié)的實(shí)施應(yīng)用。(市市場監(jiān)管局牽頭,市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  12. 提升智慧監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用水平。以許可、稽查執(zhí)法、抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),提高數(shù)據(jù)歸集、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力,推進(jìn)監(jiān)管效能提升。通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的建設(shè),進(jìn)一步提高中山市食品藥品檢驗(yàn)所的檢測數(shù)據(jù)精確性、操作程序智慧化、檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)字化。(市市場監(jiān)管局牽頭,市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  13. 提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。構(gòu)建智能審批模式,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)聯(lián)動(dòng)許可審批服務(wù),逐步實(shí)現(xiàn)“跨省通辦”“灣區(qū)通辦”。堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用,融合網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、現(xiàn)場檢查、遠(yuǎn)程檢查等線上線下監(jiān)管模式,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理,提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。(市市場監(jiān)管局牽頭,市財(cái)政局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

 ?。┘訌?qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力建設(shè)。

  14. 推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新。以中山建設(shè)廣東省珠江口東西兩岸融合互動(dòng)發(fā)展改革創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)區(qū)為契機(jī),推動(dòng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面對(duì)接深圳,同時(shí)積極聯(lián)合港澳,推進(jìn)粵港澳生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),以園區(qū)共建、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)、信息互通等方式實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。高質(zhì)量規(guī)劃建設(shè)西灣醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園,推動(dòng)共建中科中山藥物創(chuàng)新研究院,推進(jìn)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)基地、新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地。繼續(xù)推動(dòng)“港澳藥械通”政策實(shí)施,爭取引入更多臨床急需、已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械在中山安全使用。探索推動(dòng)港澳藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人在我市生產(chǎn)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械。(市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  15. 提高藥品監(jiān)管創(chuàng)新服務(wù)能力建設(shè)。圍繞保安全、拓服務(wù)、強(qiáng)支撐、促發(fā)展、創(chuàng)示范、推共治等領(lǐng)域,開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新服務(wù),服務(wù)協(xié)調(diào)解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題,精準(zhǔn)幫助企業(yè)在臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、審評(píng)審批中遇到的難點(diǎn)堵點(diǎn),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。加快藥品進(jìn)口口岸建設(shè),優(yōu)化通關(guān)備案流程,提升通關(guān)便利度,探索實(shí)施藥品通關(guān)一體化,爭取增設(shè)中山市保稅物流中心納入藥品進(jìn)口口岸、開展生物制品及首次化學(xué)藥品進(jìn)口備案職能。(市市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé),市商務(wù)局、中山海關(guān)、中山港海關(guān)、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  16. 加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策支持。修訂中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃,集聚資源、突出重點(diǎn)、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)齊短板,支持總部生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)落戶和壯大發(fā)展,加強(qiáng)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、中科中山藥物創(chuàng)新研究院、西灣醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中山生命科學(xué)園等重點(diǎn)園區(qū)平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)生物醫(yī)藥與健康科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化,形成覆蓋研發(fā)、中試、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、服務(wù)全過程醫(yī)藥健康創(chuàng)新鏈,推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  17. 促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承。開展中醫(yī)藥文化科普宣傳活動(dòng),推進(jìn)中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作,深化粵港澳臺(tái)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作,推動(dòng)嶺南中醫(yī)藥文化海外傳播。將中醫(yī)藥融入公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系,發(fā)揮中醫(yī)藥在防治重大傳染病中的優(yōu)勢(shì)。發(fā)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化項(xiàng)目,培育和建設(shè)中醫(yī)藥領(lǐng)域高水平科研平臺(tái),加強(qiáng)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目規(guī)范化和科學(xué)化,推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化,促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,培育中藥特色品牌和著名品牌。支持中科中山藥物創(chuàng)新研究院建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室華南分中心。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中心建設(shè)。鼓勵(lì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。推進(jìn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和轉(zhuǎn)化增值,建設(shè)現(xiàn)代化中藥材倉儲(chǔ)物流中心。(市衛(wèi)生健康局牽頭,市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局、市醫(yī)保局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  18. 推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。落實(shí)《中山市推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》相關(guān)要求,依托市化妝品產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制工作推進(jìn)交流合作機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)我市化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新化妝品備案審核新模式,提升國產(chǎn)普通化妝品備案審查效率與審查質(zhì)量,數(shù)字賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院開展促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展相關(guān)工作。打造“中山美妝”區(qū)域品牌,定期舉辦中山美妝產(chǎn)業(yè)大會(huì),強(qiáng)化平臺(tái)支撐,助推產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。(市市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé),市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革局、市科技局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  三、保障措施

  19. 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各鎮(zhèn)街、各有關(guān)部門要切實(shí)履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,堅(jiān)持黨政同責(zé),做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。健全藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)區(qū)域藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌區(qū)域藥品安全與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,落實(shí)與藥品監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管力量和資源。要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任,健全藥品安全責(zé)任考核評(píng)估體系,完善藥品安全責(zé)任制度,對(duì)本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。(市市場監(jiān)管局牽頭,市委編辦、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  20. 完善協(xié)同治理機(jī)制。全面落實(shí)地方政府屬地責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任、監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任、相關(guān)部門協(xié)管責(zé)任、社會(huì)各方共治責(zé)任的藥品安全“五位一體”責(zé)任體系。強(qiáng)化藥品監(jiān)管與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等工作的銜接協(xié)同和數(shù)據(jù)應(yīng)用,歸集、整合藥品領(lǐng)域的涉企業(yè)信用信息,實(shí)現(xiàn)資源共享和聯(lián)合懲戒,形成藥品安全治理合力。(市市場監(jiān)管局牽頭,市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  21. 強(qiáng)化監(jiān)管政策保障。根據(jù)各地區(qū)承擔(dān)的藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)、監(jiān)管服務(wù)對(duì)象數(shù)量、區(qū)域常住人口、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)、績效情況等要素完善和優(yōu)化藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障,優(yōu)先安排重點(diǎn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。將審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍,優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu),提升購買服務(wù)效能。(市市場監(jiān)管局牽頭,市財(cái)政局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

  22. 激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè),教育引導(dǎo)干部切實(shí)增強(qiáng)干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性,忠實(shí)履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任。樹立鮮明用人導(dǎo)向,堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重,懲戒與教育相結(jié)合,做到失職追責(zé)、盡職免責(zé),鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。優(yōu)化人才成長路徑,健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。對(duì)作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),推動(dòng)形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、積極作為、昂揚(yáng)向上的良好風(fēng)尚。(市市場監(jiān)管局牽頭,市人力資源社會(huì)保障局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé))



中山市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施任務(wù)分解表


工作任務(wù)

序號(hào)

具體內(nèi)容

牽頭部門

配合部門

一、完善監(jiān)管檢查機(jī)制

1

建立健全分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制,以問題為導(dǎo)向,建立重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種檢查清單,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

2

創(chuàng)新檢查方式方法,探索建立“互聯(lián)網(wǎng)+遠(yuǎn)程檢查”智慧監(jiān)管工作機(jī)制。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

二、完善稽查執(zhí)法機(jī)制

3

落實(shí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,完成藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法檢查基本裝備達(dá)標(biāo)建設(shè)工作。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

4

加強(qiáng)鎮(zhèn)街行政執(zhí)法隊(duì)伍中藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備,保障與監(jiān)管事權(quán)相匹配的專業(yè)監(jiān)管人員、經(jīng)費(fèi)和設(shè)備。

各鎮(zhèn)街

市市場監(jiān)管局

5

建立健全行政執(zhí)法與刑事司法的銜接機(jī)制。深化藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。

市市場監(jiān)管局

市公安局、市中級(jí)法院、市檢察院、各鎮(zhèn)街

三、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同機(jī)制

6

加強(qiáng)許可、檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、立案查處等監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享、分析與使用。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

7

落實(shí)監(jiān)管事權(quán)劃分,強(qiáng)化市、鎮(zhèn)市場監(jiān)管部門在藥品全生命周期的閉環(huán)監(jiān)管中跨區(qū)域、跨層級(jí)協(xié)同。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

8

完善市、鎮(zhèn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及研判會(huì)商機(jī)制。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

9

加強(qiáng)市級(jí)市場監(jiān)管部門對(duì)鎮(zhèn)街市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo),健全信息通報(bào)、指導(dǎo)辦案、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、人員調(diào)派等工作銜接機(jī)制,形成藥品監(jiān)管工作全市“一盤棋”。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

四、提高監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化水平

10

強(qiáng)化專業(yè)監(jiān)管要求,嚴(yán)把監(jiān)管隊(duì)伍入口關(guān),優(yōu)化年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu),強(qiáng)化實(shí)務(wù)培訓(xùn),在檢查、執(zhí)法、檢驗(yàn)、監(jiān)測評(píng)價(jià)領(lǐng)域打造一支具備專業(yè)素養(yǎng)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高水平監(jiān)管隊(duì)伍。

市市場監(jiān)管局

市財(cái)政局、市人力資源

社會(huì)保障局、各鎮(zhèn)街

11

加大藥品、醫(yī)療器械、化妝品各類專業(yè)化檢查人才儲(chǔ)備,推選一線監(jiān)管人員參加省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員崗前培訓(xùn),鼓勵(lì)從事藥品檢驗(yàn)檢測等人員取得藥品檢查員資格。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

五、提升監(jiān)管隊(duì)伍依法行政能力

12

深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及配套法規(guī)規(guī)章,建立完善藥品監(jiān)管法制體系。

市市場監(jiān)管局

市司法局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

13

落實(shí)行政執(zhí)法公示、執(zhí)法過程全記錄和重大行政執(zhí)法決定法制審查制度。

市市場監(jiān)管局

市司法局、各鎮(zhèn)街

14

落實(shí)“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制,加大對(duì)藥品法律法規(guī)宣傳貫徹工作。

市市場監(jiān)管局

市司法局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

六、提升藥品安全治理能力建設(shè)

15

持續(xù)加大對(duì)疫苗、血液制品、無菌植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局

16

加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量監(jiān)管,開展“線上凈網(wǎng)、線下清源”專項(xiàng)整治。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

17

加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理,健全藥品安全治理責(zé)任機(jī)制,逐步構(gòu)建政府主導(dǎo)、市場主責(zé)、社會(huì)參與的藥品安全治理格局。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

七、提升檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)

18

加強(qiáng)我市藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),保障實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、儀器設(shè)備和人員配備,確保中山市食品藥品檢驗(yàn)所具備和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的檢驗(yàn)檢測能力。

市市場監(jiān)管局

市委編辦、市財(cái)政局、

市人力資源社會(huì)保障局

19

推動(dòng)中山市食品藥品檢驗(yàn)所與廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室融合發(fā)展,力爭檢驗(yàn)檢測能力在2027年前達(dá)到符合口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。

市市場監(jiān)管局

市委編辦、市財(cái)政局、

火炬開發(fā)區(qū)

20

支持中山市食品藥品檢驗(yàn)所創(chuàng)建省級(jí)藥品檢驗(yàn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,創(chuàng)建中山市化妝品禁限用物質(zhì)檢測工程技術(shù)研究中心。

市市場監(jiān)管局


21

支持廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)拓展。

市市場監(jiān)管局

火炬開發(fā)區(qū)

22

加強(qiáng)中山市食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心建設(shè),提升藥品審評(píng)審批技術(shù)服務(wù)能力。

市市場監(jiān)管局

市委編辦、市財(cái)政局、

市人力資源社會(huì)保障局

八、完善藥物警戒體系建設(shè)

23

加強(qiáng)全市不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系建設(shè),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、研判、預(yù)警、處置全環(huán)節(jié)警戒,以及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、上市全鏈條監(jiān)測,構(gòu)建藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

24

優(yōu)化市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心機(jī)構(gòu)能力建設(shè),充實(shí)專業(yè)技術(shù)人才力量。

市市場監(jiān)管局

市委編辦、市人力資源

社會(huì)保障局

25

建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享和聯(lián)動(dòng)應(yīng)用機(jī)制。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

九、提升化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力

26

采用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù),整合化妝品技術(shù)審評(píng)審批、監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面風(fēng)險(xiǎn)信息,探索建設(shè)化妝品快篩平臺(tái),實(shí)現(xiàn)市售化妝品添加禁限用物質(zhì)、未知物的快速篩查。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

十、完善應(yīng)急管理體系

27

加強(qiáng)全市藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),強(qiáng)化應(yīng)急能力培訓(xùn),開展常態(tài)化藥品安全應(yīng)急演練,提升藥品安全事件應(yīng)急處理能力。

市市場監(jiān)管局

市工業(yè)和信息化局、

市衛(wèi)生健康局、市應(yīng)急

管理局、各鎮(zhèn)街

28

強(qiáng)化應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情防控及較大以上公共衛(wèi)生事件中檢驗(yàn)檢測、監(jiān)督檢查等工作實(shí)行統(tǒng)一指揮和協(xié)調(diào)。

市衛(wèi)生健康局

市市場監(jiān)管局、各鎮(zhèn)街

十一、完善信息化追溯體系

29

應(yīng)用疫苗、藥品信息化追溯體系,督促藥品經(jīng)營使用主體實(shí)施產(chǎn)品追溯,逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追,疫苗電子追溯實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

市市場監(jiān)管局

市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

30

發(fā)揮生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)示范單位的示范引領(lǐng)作用,穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)在各環(huán)節(jié)的實(shí)施應(yīng)用。

市市場監(jiān)管局

市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市政務(wù)服務(wù)

數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

十二、提升智慧監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用水平

31

以許可、稽查執(zhí)法、抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),提高數(shù)據(jù)歸集、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力,推進(jìn)監(jiān)管效能提升。

市市場監(jiān)管局

市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

32

通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的建設(shè),進(jìn)一步提高中山市食品藥品檢驗(yàn)所的檢測數(shù)據(jù)精確性、操作程序智慧化、檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)字化。

市市場監(jiān)管局

市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

十三、提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平

33

構(gòu)建智能審批模式,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)聯(lián)動(dòng)許可審批服務(wù),逐步實(shí)現(xiàn)“跨省通辦”、“灣區(qū)通辦”。

市市場監(jiān)管局

市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

34

堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用,融合網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、現(xiàn)場檢查、遠(yuǎn)程檢查等線上線下監(jiān)管模式,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)督檢查,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)管理,提高對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)交易的質(zhì)量監(jiān)管能力。

市市場監(jiān)管局

市財(cái)政局、市政務(wù)服務(wù)

數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

十四、推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新

35

以中山建設(shè)廣東省珠江口東西兩岸融合互動(dòng)發(fā)展改革創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)區(qū)為契機(jī),推動(dòng)中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面對(duì)接深圳,同時(shí)積極聯(lián)合港澳,推進(jìn)粵港澳生物醫(yī)藥合作創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),以園區(qū)共建、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)、信息互通等方式實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

36

高質(zhì)量規(guī)劃建設(shè)西灣醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園,推動(dòng)共建中科中山藥物創(chuàng)新研究院,推進(jìn)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)基地、新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地。

市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

37

繼續(xù)推動(dòng)“港澳藥械通”政策實(shí)施,爭取引入更多臨床急需、已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械在中山安全使用。

市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

38

探索推動(dòng)港澳藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人在我市生產(chǎn)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

十五、提高藥品監(jiān)管創(chuàng)新服務(wù)能力建設(shè)

39

圍繞保安全、拓服務(wù)、強(qiáng)支撐、促發(fā)展、創(chuàng)示范、推共治等領(lǐng)域,開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新服務(wù),服務(wù)協(xié)調(diào)解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題,精準(zhǔn)幫助企業(yè)在臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、審評(píng)審批中遇到的難點(diǎn)堵點(diǎn),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

40

加快藥品進(jìn)口口岸建設(shè),優(yōu)化通關(guān)備案流程,提升通關(guān)便利度,探索實(shí)施藥品通關(guān)一體化,爭取增設(shè)中山市保稅物流中心納入藥品進(jìn)口口岸、開展生物制品及首次化學(xué)藥品進(jìn)口備案職能。

市市場監(jiān)管局

市商務(wù)局、中山海關(guān)、

中山港海關(guān)、火炬開發(fā)區(qū)

十六、加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策支持

41

修訂中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃,集聚資源、突出重點(diǎn)、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)齊短板,支持總部生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)落戶和壯大發(fā)展,加強(qiáng)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、中科中山藥物創(chuàng)新研究院、西灣醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中山生命科學(xué)園等重點(diǎn)園區(qū)平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)生物醫(yī)藥與健康科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化,形成覆蓋研發(fā)、中試、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、服務(wù)全過程醫(yī)藥健康創(chuàng)新鏈,推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

市發(fā)展改革局、市工業(yè)和信息化局、市科技局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

十七、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

42

加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承。開展中醫(yī)藥文化科普宣傳活動(dòng),推進(jìn)中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作,深化粵港澳臺(tái)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作,推動(dòng)嶺南中醫(yī)藥文化海外傳播。

市衛(wèi)生健康局

市市場監(jiān)管局、各鎮(zhèn)街

43

將中醫(yī)藥融入公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系,發(fā)揮中醫(yī)藥在防治重大傳染病中的優(yōu)勢(shì)。

市衛(wèi)生健康局

市工業(yè)和信息化局、

市市場監(jiān)管局、

市醫(yī)保局、各鎮(zhèn)街

44

發(fā)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化項(xiàng)目,培育和建設(shè)中醫(yī)藥領(lǐng)域高水平科研平臺(tái),加強(qiáng)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目規(guī)范化和科學(xué)化,推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化,促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,培育中藥特色品牌和著名品牌。

市衛(wèi)生健康局

市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、

市財(cái)政局、市醫(yī)保局、

各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

45

支持中科中山藥物創(chuàng)新研究院建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)國家工程實(shí)驗(yàn)室華南分中心。

市衛(wèi)生健康局

市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、

翠亨新區(qū)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

46

支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中心建設(shè)。

市衛(wèi)生健康局

市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局、市醫(yī)保局、各鎮(zhèn)街按職責(zé)分工負(fù)責(zé)

47

鼓勵(lì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

48

推進(jìn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和轉(zhuǎn)化增值,建設(shè)現(xiàn)代化中藥材倉儲(chǔ)物流中心。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

十八、推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

49

落實(shí)《中山市推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》相關(guān)要求,依托市化妝品產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制工作推進(jìn)交流合作機(jī)制,統(tǒng)籌推進(jìn)我市化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

市市場監(jiān)管局

市商務(wù)局、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革局、

市科技局、各鎮(zhèn)街

50

創(chuàng)新化妝品備案審核新模式,提升國產(chǎn)普通化妝品備案審查效率與審查質(zhì)量,數(shù)字賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

市市場監(jiān)管局


51

支持中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院開展促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展相關(guān)工作。

市市場監(jiān)管局


52

打造“中山美妝”區(qū)域品牌,定期舉辦中山美妝產(chǎn)業(yè)大會(huì),強(qiáng)化平臺(tái)支撐,助推產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。

市市場監(jiān)管局


十九、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

53

各鎮(zhèn)街、各有關(guān)部門要切實(shí)履行藥品安全尤其是疫苗安全的政治責(zé)任,堅(jiān)持黨政同責(zé),做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

54

健全藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)區(qū)域藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌區(qū)域藥品安全與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,落實(shí)與藥品監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的監(jiān)管力量和資源。

市市場監(jiān)管局

市委編辦、各鎮(zhèn)街

55

要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任,健全藥品安全責(zé)任考核評(píng)估體系,完善藥品安全責(zé)任制度,對(duì)本地區(qū)藥品安全工作依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、各鎮(zhèn)街

二十、完善協(xié)同治理機(jī)制

56

全面落實(shí)地方政府屬地責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任、監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任、相關(guān)部門協(xié)管責(zé)任、社會(huì)各方共治責(zé)任的藥品安全“五位一體”責(zé)任體系。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

57

強(qiáng)化藥品監(jiān)管與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等工作的銜接協(xié)同和數(shù)據(jù)應(yīng)用,歸集、整合藥品領(lǐng)域的涉企業(yè)信用信息,實(shí)現(xiàn)資源共享和聯(lián)合懲戒,形成藥品安全治理合力。

市市場監(jiān)管局

市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、各鎮(zhèn)街

二十一、強(qiáng)化監(jiān)管政策保障

58

根據(jù)各地區(qū)承擔(dān)的藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)、監(jiān)管服務(wù)對(duì)象數(shù)量、區(qū)域常住人口、產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)、績效情況等要素完善和優(yōu)化藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)保障,優(yōu)先安排重點(diǎn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。

市市場監(jiān)管局

市財(cái)政局、各鎮(zhèn)街

59

將審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)管理等技術(shù)支撐服務(wù)納入政府購買服務(wù)范圍,優(yōu)化經(jīng)費(fèi)支出結(jié)構(gòu),提升購買服務(wù)效能。

市市場監(jiān)管局

市財(cái)政局、各鎮(zhèn)街

二十二、激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為

60

加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍思想政治建設(shè),教育引導(dǎo)干部切實(shí)增強(qiáng)干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性,忠實(shí)履行藥品監(jiān)管政治責(zé)任。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街

61

樹立鮮明用人導(dǎo)向,堅(jiān)持嚴(yán)管和厚愛結(jié)合、激勵(lì)和約束并重,懲戒與教育相結(jié)合,做到失職追責(zé)、盡職免責(zé),鼓勵(lì)干部銳意進(jìn)取、擔(dān)當(dāng)作為。

市市場監(jiān)管局

市人力資源社會(huì)保障局、各鎮(zhèn)街

62

優(yōu)化人才成長路徑,健全人才評(píng)價(jià)激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)監(jiān)管隊(duì)伍的活力和創(chuàng)造力。

市市場監(jiān)管局

市人力資源社會(huì)保障局、各鎮(zhèn)街

63

對(duì)作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),推動(dòng)形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、積極作為、昂揚(yáng)向上的良好風(fēng)尚。

市市場監(jiān)管局

各鎮(zhèn)街